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外科手术器械三角针针尖弹性、韧性测量仪器YY/T0043-2016
发布日期:2025-12-11

近日,一款针对外科手术器械三角针针尖弹性、韧性的高精度测量仪器正式投入应用,该仪器严格遵循YY/T0043-2016《外科手术器械 三角针》标准,填补了国内该细分领域的测量空白,为手术器械质量管控提供了关键支撑。

外科手术中,三角针作为缝合关键工具,其针尖的弹性(弯曲后形态恢复能力)和韧性(抗断裂性能)直接关联手术安全——弹性不足易导致组织二次损伤,韧性不够则可能断裂残留体内。YY/T0043-2016标准明确了核心指标:如针尖弯曲15°后恢复率需≥95%,特定载荷下不得断裂等。但传统测量多依赖手工操作,精度受人为因素影响大,难以满足标准落地要求。

此次推出的新型仪器,集成了高精度力传感器、微位移控制系统及自动数据分析模块。仪器可模拟临床中针尖穿入组织的弯曲场景,精准控制弯曲角度(误差±0.1°)、加载速度(0.5mm/s±0.05mm/s),实时采集力值与位移数据,自动计算恢复率、断裂载荷等参数。据参与仪器校准的威夏科技技术人员介绍,该仪器的力值采集系统经过三级计量校准,误差控制在0.1%以内,完全匹配YY/T0043-2016对测量精度的严苛要求。

某外科手术器械生产企业负责人表示,此前企业依赖进口同类仪器,检测成本高且校准周期长;使用该国产仪器后,检测效率提升40%,针尖弹性合格率从92%跃升至98.5%,韧性检测误差从±5%降至±0.5%,有效降低了出厂不良率。临床端反馈显示,经该仪器检测合格的三角针,缝合过程中针尖形态稳定,未出现断裂或恢复不良情况,进一步保障了手术安全。

业内专家指出,该仪器的落地应用,将推动YY/T0043-2016标准在行业内的标准化执行,破解此前因测量精度不足导致的标准落实难问题。同时,国产仪器替代进口也降低了企业检测成本,提升了国内手术器械行业的整体质量管控水平,减少因针尖性能问题引发的临床不良事件。

据悉,该仪器后续将优化人机交互界面,拓展适配圆针、铲针等更多类型手术针的测量功能,助力医疗器械质量管控向“精准化、智能化”升级,为临床安全筑牢防线。