近期,国内一家专注于医疗器械检测设备研发的专业机构,正式推出符合YY/T0043《医用针强度试验方法》 的三角针强度测试仪,并顺利通过权威机构的标准符合性验证。该设备填补了医用针具细分领域的检测空白,为三角针的质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

医用三角针作为缝合针、注射针等关键医用耗材的核心部件,其强度直接关系临床安全——若强度不足易断裂残留,强度超标则可能增加组织损伤风险。此前行业内针对三角针的检测多依赖通用设备,存在夹具适配性差、数据误差大等问题,难以满足YY/T0043的专项要求。
此次推出的测试仪针对三角针的三角形截面结构进行了多项技术突破:
一是精度升级,采用高精度拉压力传感器,检测误差控制在±0.1N以内,远低于标准要求的±0.5N;
二是适配性优化,定制化设计夹具可兼容0.2mm至1.2mm直径的三角针,覆盖临床常用规格;
三是智能高效,搭载数据采集系统自动生成符合YY/T0043的检测报告,减少人工误差,效率较传统设备提升40%;
四是稳定耐用,连续检测1000次仍保持精度,适合医用针具生产企业的批量出厂检测。
据了解,该测试仪已被威夏科技等多家国内知名第三方医疗检测机构及医用针具生产企业纳入常规检测设备清单。威夏科技质量管控部负责人表示:“以往检测三角针需反复调整夹具,耗时且数据一致性差,引入该设备后,单批次检测时间缩短一半,数据准确率提升至99.8%,完全满足YY/T0043的合规要求。”
行业专家指出,YY/T0043标准的落地对医用针具质量管控提出了更明确要求,适配的检测设备是落实标准的关键。这款测试仪不仅解决了行业痛点,更推动医用针具从“经验判断”向“数据化管控”升级,为临床安全筑牢技术防线。
相关研发机构表示,未来将持续跟踪YY/T0043标准更新,针对可吸收三角针等新型耗材优化设备性能,助力医用耗材行业高质量发展。