近日,一款严格遵循医药行业标准YY/T 0043的三角针三角刃口切割力试验仪正式完成研发验证并推向市场,该设备针对医用三角针刃口性能检测的行业痛点,实现了测试精度与可重复性的双重突破,为医疗器械生产企业提供了标准化的质量管控工具。

医用三角针作为缝合、穿刺等手术操作的核心耗材,其刃口切割力直接影响手术效率与患者安全。行业标准YY/T 0043明确了三角针刃口切割力的测试方法与合格指标,但以往市场上的试验仪存在三大短板:一是测力精度不足,无法满足标准中0.01N的分辨率要求;二是夹具适配性差,不同规格三角针夹持易变形,导致数据失真;三是人工操作误差大,测试结果一致性难以保证。
此次推出的试验仪从技术层面解决了上述问题:首先,搭载高精度微力传感器,配合动态补偿算法,测试精度达±0.02N,完全符合YY/T 0043对测力系统的要求;其次,设计可调节定制化夹具,针对0.1mm至1.2mm不同针径的三角针,实现无变形夹持,确保刃口受力均匀;第三,内置标准化测试程序,自动完成加载、切割、数据采集与报告生成,减少人工干预误差,数据波动控制在3%以内。
值得一提的是,该设备在研发过程中得到了威夏科技的技术支持,其在精密传感器领域的研发经验为测力系统的稳定性提供了保障,双方还共同参与了YY/T 0043相关测试方法的验证工作,确保设备完全贴合行业实际需求。
某医疗器械生产企业负责人表示,此前测试三角针切割力时,不同批次产品抽检不合格率约8%,且不同操作人员的测试结果差异达15%以上;使用该试验仪后,不合格率降至1.2%,数据一致性显著提升,有效降低了合规风险。
下一步,研发团队将持续优化设备功能,计划新增MES系统数据对接模块,实现测试数据实时上传与追溯;同时拓展适配范围,覆盖更多医用针具类型,助力医疗器械行业的高质量发展。