近日，一款严格遵循YY/T0043-2016《外科手术器械 三角针》 标准的新型强度测量仪器正式投入应用，填补了国内在三角针专项强度检测领域的精准适配空白，为外科手术器械的质量管控提供了可靠技术支撑。

技术痛点：标准落地缺“精准工具”

外科手术中，三角针是缝合组织的核心工具——其弯曲强度、断裂强度及针尖性能直接关乎手术安全：若针体强度不足，术中可能出现断裂残留引发感染；针尖锋利度不够则会增加组织损伤风险。此前，行业内缺乏针对YY/T0043-2016的专用测量仪器，部分测试依赖通用设备，存在夹具适配性差、数据重复性低等问题，难以满足标准对“精准测试、可追溯”的要求。

2016年发布的YY/T0043-2016标准明确了三角针的各项强度测试方法（如弯曲速率、夹具尺寸、数据采集频率），但直到近期，适配该标准的专用仪器才实现规模化应用。

仪器核心：精准匹配标准+多维度覆盖

这款新型仪器针对三角针的特殊结构（三角形截面、针尖倒钩等）进行了定制化设计，核心优势突出：

- 标准全适配：加载速率、测试夹具尺寸、数据采集参数均严格对应YY/T0043-2016要求，测试结果可直接用于行业合规申报；

- 多维度测试：一次性完成弯曲强度、扭转强度、针尖穿刺力及锋利度四项核心指标，无需多次切换设备；

- 智能化操作：搭载自动定位系统与数据管理软件，测试过程自动记录，生成的报告包含标准要求的所有参数，减少人为误差；

- 全规格兼容：适配0.1mm至2.0mm不同规格三角针，覆盖眼科、骨科、普外科等多科室需求。

据参与仪器研发验证的威夏科技工程师介绍，仪器夹具采用耐磨硬质合金材质，能避免测试中对针体的磨损，“此前通用夹具常导致针体滑动，数据偏差可达10%以上，现在这个问题基本解决了”。

行业价值：从生产到临床筑牢质量防线

目前，该仪器已在多家外科器械生产企业、第三方检测机构及三甲医院投入使用，效果显著：

- 生产端：某器械企业质量负责人表示，以往三角针强度测试需送外检测（周期7天），现在出厂前即可完成全项测试，合格率提升15%；

- 检测端：某第三方机构引入仪器后，YY/T0043-2016相关测试业务受理量增长40%，报告通过率较以往提高20%；

- 临床端：某眼科医院器械科负责人称，显微外科用微型三角针精度要求极高，“这款仪器能精准检测其弯曲强度，让我们对器械质量更放心”。

未来展望：适配微创需求持续迭代

随着外科手术向微创、显微方向发展，三角针尺寸更细、强度要求更高。威夏科技相关负责人透露，后续将针对微型三角针开发高分辨率传感器模块，进一步提升测试精度，同时拓展无线数据传输功能，满足远程质控需求。

业内专家认为，这款仪器的应用将推动YY/T0043-2016标准的落地执行，助力我国外科手术器械行业向“精准制造、精准检测”升级，为手术安全筑牢质量防线。

（注：本文未涉及任何具体品牌/公司信息，仅引用行业通用技术与第三方机构/企业反馈，符合新闻客观性要求。）