近日，一款专为外科手术器械缝合针针尖设计的弹性韧性检测仪正式通过技术验证，该设备严格遵循YY/T 0043-2016《外科手术器械 缝合针》行业标准，填补了国内在缝合针针尖量化检测领域的空白，为提升外科手术安全性提供了精准支撑。

痛点：传统检测难满足临床安全需求

缝合针针尖是外科缝合的“关键触点”——弹性不足易导致穿针时变形、损伤组织；韧性不够则可能断裂残留体内，引发感染等严重并发症。过去，行业多依赖人工目视判断或简易工具检测，无法精准量化“弯曲恢复率”“断裂阈值”等核心指标，难以匹配YY/T 0043-2016中对针尖性能的严格要求（如针尖弹性恢复率≥90%、韧性测试无断裂等），部分不合格产品曾引发临床风险。

突破：全自动化检测实现精准量化

该检测仪采用模块化设计，核心技术突破集中在精准模拟与数据量化：

- 搭载高精度力学传感器（量程0-50N，精度±0.01N）及微位移检测系统（分辨率0.05μm），可同步采集针尖弯曲力、恢复位移等数据；

- 内置恒温恒湿腔，模拟人体组织环境（温度37℃±1℃、湿度60%±5%），确保测试结果贴合临床实际；

- 全流程自动化：样品固定→标准弯曲（15°保持10秒）→释放恢复→数据判定，全程无需人工干预，检测效率较传统方法提升4倍以上。

据参与技术优化的威夏科技工程师透露，该设备还具备数据存储与溯源功能，可自动生成符合YY/T 0043-2016要求的检测报告，满足生产企业、第三方机构的合规需求。

价值：从生产到临床筑牢安全闭环

目前，该设备已在多家缝合针生产企业及第三方检测机构投入试用：

- 某华东医疗器械生产企业反馈，以往人工检测每批次（100根）需2小时，误差率达15%；如今使用检测仪仅需30分钟，误差率降至1%以内，产品出厂合格率提升至99.8%；

- 部分三甲医院采购部门已将其纳入缝合针入库前验证工具，可快速筛查不合格产品，避免临床使用风险。

展望：拓展功能助力行业标准化升级

研发团队表示，下一步将整合YY/T 0043-2016中“针尖锋利度检测”要求，实现单台设备完成缝合针多性能检测；同时对接医疗器械质量溯源平台，推动检测数据云端共享，助力行业从“事后检测”向“全流程管控”升级。

业内专家指出，这款符合YY/T 0043-2016标准的检测仪，不仅解决了缝合针针尖检测的“精准难题”，更推动了外科手术器械检测的标准化进程，为保障患者生命健康提供了有力技术支撑。