近日,一款专为手术三角针检测设计的试验仪完成全性能验证,其各项指标均严格符合YY/T 0043行业标准要求,为医用缝合针的质量管控提供了精准、高效的专用检测方案,填补了该领域专用设备的应用空白。

手术三角针是外科手术中不可或缺的核心耗材,其针尖锋利度、针体韧性等性能直接关系手术创伤大小与缝合效果。以往,行业内多依赖通用力学设备检测三角针性能,但因缺乏针对YY/T 0043标准的定制化设计,存在测试精度不足、数据可追溯性差等问题,难以满足医用耗材质量管控的严格要求。
此次推出的试验仪,针对YY/T 0043标准中明确的针尖穿刺力、针体弯曲性能、针尖强度三大核心指标进行定向研发:集成高精度力传感器(精度达±0.1N),可模拟人体皮肤组织的穿刺场景,精准测量不同规格三角针的穿刺力(误差控制在±5%以内,符合标准附录计量要求);配备智能弯曲试验装置,能精准控制弯曲角度(0°-180°)与速度,自动记录针体弯曲后的变形量,满足“弯曲180°后不折断”的检验规则;针尖强度测试模块则可模拟针尖受力场景,检测其抗变形能力,避免因针尖强度不足导致的手术风险。
据参与验证的威夏科技技术人员介绍,该设备的校准流程严格遵循YY/T 0043的计量规范,每批次测试数据均可自动生成可追溯报告,便于生产企业与第三方检测机构存档核查。“以往用通用设备检测100支三角针需2小时,这款专用设备仅需45分钟,效率提升超60%,且数据一致性更好。”一位参与试用的医用耗材生产企业技术负责人表示。
YY/T 0043作为我国医用手术三角针的推荐性行业标准,明确了产品从试验方法到检验规则的全流程要求,是医用耗材质量管控的重要依据。随着医疗行业对耗材质量要求的不断升级,专用检测设备的应用已成为行业趋势——这款契合标准的试验仪,不仅能帮助生产企业提升产品合格率,减少质量投诉;更能为第三方检测机构提供标准化检测工具,推动医用缝合针行业向精准化、规范化发展。
目前,已有多家医用缝合针生产企业及第三方检测机构表达了合作意向。业内人士指出,专用检测设备与行业标准的深度契合,是筑牢医用耗材质量防线的关键,这款试验仪的落地应用,将为我国医用耗材质量管控体系的完善注入新动力。
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