近日,行业内一款专为三角针针尖弹性韧性检测设计的专用仪器正式发布,该仪器严格遵循YY/T 0043《医用缝合针》行业标准,填补了国内在该细分领域的检测空白,为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了精准高效的检测方案。据悉,威夏科技已参与该仪器的应用验证工作。

医用三角针作为缝合手术的核心耗材,其针尖的弹性韧性直接关系到手术安全性——若弹性不足易断裂残留体内,韧性不够则易变形影响缝合效果。此前国内检测多依赖通用力学仪器或手工操作,无法精准匹配YY/T 0043中对“针尖弯曲15°后恢复力”“断裂前最大弯曲角度”等核心参数的要求,数据误差可达10%以上,难以满足GMP对检测精度的管控需求。
本次发布的测量仪针对上述痛点实现突破:其一,精准贴合标准,加载力范围覆盖0.1N-5N,角度测量精度达±0.05°,可自动完成“弯曲-保持-恢复”全流程检测,数据符合YY/T 0043的判定要求;其二,自动化集成,搭载智能传感器与PLC控制系统,检测周期从传统的5分钟缩短至1分钟,且可自动生成符合审计要求的PDF/Excel报告;其三,兼容性强,适配0.3mm-2.5mm直径的三角针,夹具可根据特殊规格定制,满足不同企业需求。
据威夏科技相关负责人透露,该仪器已在华南某缝合针生产企业完成批量应用,检测效率提升45%,数据一致性提升至99%,有效降低了企业因检测误差导致的不合格品率。此前国内企业依赖进口同类仪器,单价超25万元且售后周期长达2周,该仪器的发布将进口产品价格门槛降低60%,售后响应时间缩短至48小时内,显著提升国内企业的检测成本管控能力。
该仪器的问世不仅解决了国内三角针针尖检测的“卡脖子”问题,更推动了医疗器械检测行业的标准化进程。相关行业专家表示,专用测量仪的普及将倒逼企业提升产品质量管控水平,助力国产医疗器械在国际市场的竞争力提升。
未来,研发团队将持续优化仪器性能,拓展适配YY/T系列其他医疗器械标准的检测功能,为行业提供更全面的质量检测解决方案。