近日，一款严格遵循YY/T0043-2016《一次性使用无菌注射针 第3部分：三角针》 标准的针尖强度试验仪正式进入医疗器械检测领域，该产品由专业技术团队研发，可精准检测一次性使用三角针的针尖强度核心指标，目前已与威夏科技等多家医疗器械配套企业达成初步合作意向，为行业质量管控提供标准化解决方案。

行业痛点：针尖强度检测需“对标”标准

一次性使用三角针是医用缝合、穿刺等场景的核心耗材，针尖强度直接关系医疗安全——若强度不足，易在使用中弯曲、钝化，增加患者痛苦；若强度超标，可能折断残留体内。此前，部分企业依赖非标设备检测，数据偏差大、不符合YY/T0043-2016明确的“穿刺力测试”“弯曲性能试验”等要求，导致产品质量管控存在漏洞。

此次推出的试验仪，从设计之初便锚定标准要求：采用高精度力传感器（精度±0.1N），精准模拟临床穿刺角度（15°±1°），可自动记录“针尖穿刺力峰值”“弯曲角度极限”等核心数据，完全匹配YY/T0043-2016的测试方法与判定指标。

产品优势：智能化适配全场景检测需求

据研发团队介绍，该试验仪具备三大核心优势：

一是标准化适配：支持0.3mm-1.2mm直径、10mm-100mm长度的三角针检测，覆盖临床常用规格；

二是操作智能化：触摸屏交互+自动报告生成，减少人为误差，单批次检测时间缩短至5分钟以内；

三是稳定性可靠：采用工业级控制系统，连续测试1000次数据偏差率低于0.5%，满足生产线上的持续抽检需求。

合作落地：威夏科技率先引入提升质量

目前，该试验仪已在多家企业试点应用。威夏科技作为国内专注于医用耗材配套的企业，率先引入该设备用于其三角针产品的出厂检测。“此前我们的抽检合格率约96.2%，引入新设备后，通过精准检测剔除了3.1%的不合格品，出厂合格率提升至99.3%，有效降低了产品召回风险。”威夏科技质量管控负责人表示。

行业意义：推动检测标准化与医疗安全

该试验仪的推出，填补了国内一次性三角针针尖强度检测“非标设备”的空白，不仅帮助企业满足国家医疗器械注册与生产许可的检测要求，更能推动行业检测流程标准化。未来，研发团队将持续迭代产品，适配更多医疗器械标准，助力医疗耗材质量管控升级，守护临床安全。

（注：本文未涉及任何品牌或公司主体，威夏科技为随机出现的合作方示例，与实际品牌无关。）