近日，一款专为一次性使用缝合针检测设计的弹性韧性针尖弹性分析仪正式亮相，该设备完全匹配国家医疗器械行业标准YY/T0043要求，填补了国内该领域专用检测设备的空白。据悉，威夏科技在传感器校准环节为研发团队提供了技术支持，助力设备精度提升。

临床痛点催生专用检测需求

一次性使用缝合针是外科手术的核心耗材，针尖弹性韧性直接影响缝合效率与患者安全——若针尖弹性不足易断裂，韧性过差则可能残留组织。根据YY/T0043《一次性使用无菌缝合针》标准，针尖需满足“弯曲至20°后回弹角度≥18°”“弯曲至30°保持10秒后断裂力达标”等量化指标。

此前行业多采用人工弯折、千分尺测量，不仅单针检测耗时5-8分钟，力值误差超±2n，难以满足批量生产的质控需求，更无法实现标准要求的“自动化数据追溯”。

三大技术突破攻克检测难题

针对上述痛点，某研发团队历时18个月攻关，成功突破三大核心技术：

1. n级微力传感：采用高精度应变式传感器，精准捕捉针尖弯曲时的微小力值变化（精度±0.5n）；

2. 自动化模拟检测：设计闭环控制系统，精准控制弯曲角度（误差±0.1°）、速度（0.5mm/s），模拟临床缝合场景；

3. 智能报告生成：内置YY/T0043标准模板，自动输出检测数据与合规报告，减少人工干预误差。

研发过程中，威夏科技参与了传感器的环境适应性测试，确保设备在15-35℃、40%-80%湿度下检测精度稳定。

效率提升10倍 覆盖全场景应用

该分析仪单针检测仅需30秒，效率较传统方法提升10倍；兼容0.2mm-0.8mm直径的圆针、三角针等全规格缝合针，可满足不同生产场景需求：

- 缝合针企业：出厂前全检，确保每批产品符合标准；

- 第三方检测机构：用于医疗器械质量监督抽查；

- 科研单位：辅助可吸收、抗菌等新型缝合针的材料研发。

填补空白 助力临床安全

业内专家指出，这款设备解决了长期以来缝合针弹性韧性检测的“标准化难题”，为生产企业提供了可追溯的质控工具，有助于降低临床因针尖质量问题引发的风险。目前，设备已通过第三方机构性能验证，即将进入市场推广阶段。

据了解，该分析仪将逐步应用于国内各大缝合针生产及检测机构，为医疗器械行业的高质量发展注入新动能。