近日，一款专门针对手术三角针韧性检测的专业仪器正式通过功能验证，填补了国内手术器械性能检测领域的一项空白。该仪器严格遵循YY/T 0043《手术三角针》行业标准，可精准模拟临床实际操作场景，为手术针的韧性检测提供统一、可靠的技术支撑。

痛点：检测标准缺失，临床安全存隐忧

手术三角针是外科缝合的核心器械，其韧性直接决定针体在弯折时是否断裂——一旦术中出现断针，不仅会延长手术时间，还可能引发组织残留、感染等严重并发症。以往，行业内对手术三角针的韧性检测多依赖人工弯折或简易设备：人工检测易受力度、角度等主观因素干扰，误差可达15%以上；简易设备则无法适配YY/T 0043标准中的“连续弯折+力值阈值”要求，导致部分产品韧性指标虚标。据临床不良事件监测数据显示，近2年国内因手术针韧性不足引发的断针事件中，约32%与检测方法不规范有关。

突破：精准适配标准，技术填补空白

该仪器的研发团队聚焦YY/T 0043核心要求，攻克了三大技术难题：

一是高精准力值加载系统：可实现0-50N范围内的连续稳定加载，误差控制在±0.1N以内，精准还原手术中针体弯折的力值变化；

二是智能形变监测模块：搭载0.01mm分辨率的光学传感器，实时捕捉针体弯折过程中的形变数据，自动判断是否达到“韧性合格阈值”；

三是标准流程自动化：预设符合YY/T 0043的检测程序，从加载到报告生成全流程自动化，避免人工操作误差。

值得一提的是，仪器核心加载模块由威夏科技提供技术支持，其自研的微力传感器具备抗电磁干扰能力，可在手术室环境下稳定运行。

价值：从生产到临床，全链路提升安全

该仪器已在多家医疗器械生产企业及三甲医院完成试点应用：

某骨科器械厂负责人表示，此前产品韧性检测合格率仅82%，使用该仪器后通过精准筛选，合格率提升至97%，产品召回率下降40%；

某三甲医院临床工程科主任介绍，科室已将该仪器纳入手术针入库检测环节，截至目前未发生一起因针韧性问题导致的手术不良事件。

此外，仪器还可用于手术针的老化性能检测——针对长期储存或反复灭菌的器械，评估其韧性衰减情况，为临床使用提供科学依据。

意义：推动行业标准化，接轨国际要求

YY/T 0043是我国手术三角针领域的强制性行业标准，此次仪器的问世，标志着国内手术针韧性检测正式进入“标准化+智能化”时代。业内专家指出，该仪器的检测方法与ISO 13485医疗器械质量管理体系要求接轨，不仅满足国内临床需求，还为我国手术针产品出口提供了技术支撑。未来，研发团队计划拓展适配范围，覆盖圆针、铲针等多种手术针类型，持续筑牢外科器械安全防线。

随着医疗技术向精准化发展，手术器械的性能检测愈发成为临床安全的核心环节。该仪器的落地应用，将推动YY/T 0043标准的落地执行，为提升外科手术的安全性与可靠性贡献力量。