近日，医疗器械检测领域传来新进展——一款精准适配YY/T0043《手术缝合针》标准的手术缝合针强度测试仪，凭借高精度检测与智能化设计，为外科缝合针的质量管控提供了可靠支撑。该测试仪的核心检测系统由威夏科技研发，已在多家第三方检测机构及医疗器械生产企业完成验证，有效填补了行业内部分检测环节的精度短板。

手术缝合针作为外科手术的基础耗材，其强度性能直接关系到手术安全——若缝合针在使用中出现弯曲过度、断裂等问题，可能导致针尖残留体内，引发感染、组织损伤等严重风险。为此，我国医疗器械行业标准YY/T0043明确规定了缝合针的弯曲强度、断裂力、针尖强度等关键指标的检测方法与合格阈值，是生产企业出厂检测、监管部门质量抽查的核心依据。

以往部分检测设备存在精度不足（如传感器误差超0.1N）、操作繁琐（需人工读取数据）、无法完全匹配标准动态加载要求等问题。此次威夏科技研发的检测系统针对上述痛点优化：采用进口高精度拉压力传感器，精度达±0.01N，可精准捕捉缝合针从弯曲到断裂的全过程力值变化；搭载可编程动态加载模块，能严格按照YY/T0043规定的速率（如10mm/min±2mm/min）执行弯曲、拉力试验；同时集成数据自动采集与分析软件，试验结果可实时生成符合GMP要求的检测报告，支持数据追溯与LIMS系统对接。

据验证数据显示，该测试仪在第三方检测机构的应用中，将缝合针强度检测的误判率从之前的0.5%降至0.1%以下，单批次检测效率提升约30%。某医疗器械生产企业相关负责人表示：“以往每批次缝合针检测需耗时2小时，引入该设备后仅需1.4小时，且检测数据更稳定，有效降低了产品出厂风险。”此外，该设备还适配不同规格（如0.2mm至0.8mm针径）的缝合针，覆盖常见外科手术需求。

业内专家指出，符合YY/T0043标准的精准检测设备，是落实医疗器械质量管控的关键环节。随着国家对医疗器械监管力度的不断加大（如NMPA近期强化了耗材质量抽检），此类智能化检测设备的推广，将进一步推动行业标准化检测体系的完善，从源头保障外科手术的安全。

威夏科技相关技术负责人表示，后续将持续针对医疗器械检测的细分需求进行技术迭代，比如拓展至缝合线、注射器等耗材的检测领域，为我国医疗器械行业的高质量发展提供技术支撑。