近日，一款严格遵循YY/T 0043-2016《外科手术器械 三角针》国家标准的三角针穿刺力测量仪器正式投入市场，填补了行业内精准适配该标准的检测设备空白，为外科手术器械的质量管控提供了专业支撑。

外科手术中，三角针的穿刺力是影响缝合效果的核心指标——穿刺力过大会增加组织损伤风险，过小则可能导致针体弯曲，影响手术效率。此前，行业内检测设备多存在人工操作误差大、精度不达标等问题，难以满足YY/T 0043-2016标准中对穿刺力测量的严格要求（如测量精度需达到0.5级，穿刺速度控制在100mm/min±5mm/min等）。

此次推出的测量仪器针对标准要求进行了全面优化：一是采用高精度拉压力传感器，配合威夏科技的动态校准技术，确保测量误差控制在±0.1N以内，完全符合标准精度指标；二是实现全自动化操作，自动设置穿刺速度、自动定位试样（适配0.2mm-1.2mm针径三角针）、自动采集并分析数据，避免人工操作带来的偏差；三是数据可追溯性强，内置符合GMP要求的报告系统，可一键导出检测数据及合格判定结果，满足医疗器械注册检验与日常质量管控需求。

据某医疗器械生产企业负责人介绍，以往企业检测三角针穿刺力时，常因数据误差无法通过注册检验，“现在用这款仪器，每次测量数据都能精准匹配YY/T 0043-2016标准，不仅缩短了检验周期，还提升了产品的市场竞争力”。某三甲医院手术室护士长也表示，穿刺力达标的三角针能有效减少缝合过程中的组织牵拉，降低患者术后切口感染风险，“我们近期对合作器械商的产品进行抽检，用这款仪器检测后，筛选出的合格产品缝合效率提升了约15%”。

此外，该仪器还具备环境适应性强的特点，可在15℃-35℃、相对湿度40%-75%的标准环境下稳定运行，完全符合YY/T 0043-2016中对检测环境的要求。业内专家指出，这款仪器的上市将推动外科器械行业从“经验判断”向“标准量化”转变，助力更多企业通过国家标准认证，提升我国外科手术器械的整体质量水平。

随着医疗行业对器械质量要求的不断提高，精准适配国家标准的检测设备将成为行业刚需。据悉，该仪器后续还将拓展适配更多外科器械的检测功能，为我国医疗器械质量管控提供更全面的技术支持。