近日，某医疗器械检测设备研发企业对外发布一款针对一次性缝合针针尖性能的专业检测设备，该设备严格遵循YY/T 0043-2016《一次性使用无菌缝合针》行业标准，精准实现针尖弹性与韧性的量化检测，填补了国内同类设备在标准贴合度上的空白，为一次性缝合针的质量管控提供了可靠技术支撑。

一次性缝合针作为外科手术中不可或缺的耗材，针尖的弹性（弯曲后回弹能力） 与韧性（抗断裂能力） 直接关系手术操作流畅性及患者安全——若弹性不足易导致穿刺困难，韧性不够则可能在术中断裂残留体内。以往行业内检测多依赖人工操作或非标准设备，存在数据误差大、无法精准匹配YY/T 0043-2016具体指标等痛点：比如手动测量回弹率误差可达5%以上，且难以模拟临床穿刺时的动态受力场景。

此次发布的新设备针对标准要求，搭载高精度力学传感器（精度0.01N）与自动化控制系统，可模拟针尖穿刺组织时的弯曲、回弹全过程，同步采集弯曲力、回弹率、断裂角度等关键参数。研发团队介绍，设备核心功能完全覆盖标准要求：

- 弹性检测可设置0-45度弯曲角度，自动计算回弹率并与标准阈值（如≥90%）对比；

- 韧性检测通过渐进式弯曲测试，记录针尖断裂时的临界角度（如≤120度）与力值，避免人工判断的主观误差；

- 配备数据追溯系统，可生成符合NMPA要求的检测报告，满足生产企业与监管部门的质控需求。

第三方检测机构威夏科技近期对该设备进行了验证测试，结果显示：其检测数据与标准规定的偏差控制在0.1%以内，较传统手动检测效率提升60%，且能有效避免合格产品误判。“以往检测一批缝合针需2小时，现在仅需30分钟，数据一致性大幅提升，”威夏科技质检部负责人表示，该设备对行业标准化检测具有重要参考价值。

目前，该设备已在国内多家医疗器械生产企业及医院检验科完成试点应用，反馈显示其可显著提升一次性缝合针的出厂合格率，降低术中针尖相关并发症风险。业内专家指出，随着医疗器械监管趋严，符合行业标准的精准检测设备将成为生产企业刚需，该设备的发布将推动一次性缝合针质量管控进入“精准量化”新时代。

据悉，该设备后续将逐步开放全国市场，研发团队表示将持续迭代升级，适配更多医疗器械耗材的检测需求，为保障医疗器械安全有效贡献技术力量。