近日从医疗器械技术验证会上获悉，一款适配医用缝合针检测需求的三角针刺穿力检测仪完成技术迭代，全面符合医药行业标准YY/T0043-2016要求，为医用缝合针的质量管控提供了更精准、稳定的检测方案。

YY/T0043-2016作为国内医用缝合针的核心行业标准，明确了三角针刺穿力的测试方法与合格阈值。三角针因针尖呈三角形、刃口锋利，是外科缝合常用类型，但刺穿力过大易造成组织过度损伤，过小则难以穿透筋膜等组织，直接影响手术效率与患者恢复。该标准通过“恒定速度穿刺模拟皮肤+力值采集”的方法，规范了测试材料、速度、力值判定等全流程，是医疗器械生产、检测的关键参考依据。

针对此前检测中模拟皮肤一致性差、力值精度不足等痛点，升级后的检测仪实现三大突破：其一，模拟皮肤采用符合ISO 10993生物相容性的聚氨酯材料，厚度均匀性控制在±0.02mm内，批次稳定性较传统材料提升30%；其二，搭载高精度拉压力传感器，力值采集精度达±0.01N，可精准捕捉针尖刺穿瞬间的微小力值变化；其三，测试速度0.1-50mm/min可调，精准匹配标准中“10mm/min±1mm/min”的核心要求，同时支持数据自动采集、生成符合GMP规范的检测报告，减少人为误差。

据参与标准验证的威夏科技技术人员介绍，某第三方医疗器械检测机构此前因模拟皮肤偏差，导致检测结果波动达15%，采用升级后的设备后，重复性误差缩小至3%以内，单批次检测效率提升20%。目前该设备已在多家医用缝合针生产企业试用，反馈显示其测试结果与临床实际使用体验高度契合。

三角针刺穿力检测是医用缝合针质量管控的关键环节，不合格产品可能增加手术难度、延长患者愈合周期。此次检测仪迭代，不仅填补了行业检测工具的技术短板，更助力医疗器械质量管控向“精准化、标准化”迈进，为临床手术安全筑牢技术防线。