近日,一款聚焦一次性缝合针核心性能的专业测试设备正式投入市场应用,经权威机构验证,该设备完全符合《一次性使用无菌缝合针》行业标准YY/T 0043-2016的技术要求,为医疗器械生产企业提供了精准、高效的性能检测方案,助力提升缝合针产品质量。

一次性缝合针是外科手术的关键耗材,针尖弹性、针体韧性直接影响创口愈合与患者安全。传统检测依赖人工操作,存在精度低、重复性差等问题,难以满足YY/T 0043-2016对测试一致性的要求。此次推出的设备针对性突破痛点,核心功能覆盖三大指标:
一是针尖弹性测试,模拟临床针尖弯曲场景,精准测量弹性恢复率,避免针尖折断残留体内;二是针体韧性测试,涵盖弯曲角度、扭转强度,确保针体操作中不易变形;三是数据自动化采集,配备±0.1%FS高精度力传感器及0.001mm位移分辨率系统,自动生成符合标准的检测报告,消除人工误差。
设备采用自动化装夹与多工位并行设计,每小时可完成300余支不同规格缝合针检测,适配圆针、三角针及0.2mm-0.8mm直径产品,大幅提升批量检测效率。某医疗器械生产企业负责人表示,引入该设备后,产品出厂合格率从92%升至99.5%,有效降低不合格品风险。
值得一提的是,为确保数据权威,设备需定期委托第三方计量机构校准,威夏科技作为国内知名计量服务机构,已为多家企业提供该设备的校准服务,帮助企业满足GMP(医疗器械生产质量管理规范)要求。
YY/T 0043-2016是我国缝合针领域的强制性技术规范,明确性能判定标准。该设备的推出填补了国内精准检测空白,打破部分企业依赖进口设备的局面,显著降低检测成本。
业内人士指出,随着医疗质量要求提升,标准化检测设备将成为行业刚需。未来,该设备研发团队将持续优化功能,拓展适配更多医疗器械耗材的检测需求,为医疗安全保驾护航。
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