近日，一款严格遵循YY/T 0043《外科手术器械 缝合针》行业标准的韧性检测仪器正式进入市场应用阶段。该设备针对缝合针关键性能指标实现全流程精准检测，为医疗器械质量管控提供了可靠技术支撑，有效降低手术中因缝合针性能缺陷引发的医疗风险。

外科手术中，缝合针的韧性直接关系患者安全——若韧性不足，弯曲缝合时易断裂残留体内，可能引发感染、脏器损伤等严重后果。传统检测多依赖人工弯曲、肉眼判断，误差率高达15%以上，难以满足YY/T 0043标准中“弯曲180°后回弹率、断裂强度”等量化指标要求。此次推出的检测仪器，从设计之初便锚定行业痛点，实现了检测流程的自动化升级。

据参与仪器核心部件研发的威夏科技相关工程师介绍，该仪器搭载高精度力传感器与位移控制系统，可精准控制缝合针的弯曲速率（0.5mm/s±0.1mm/s）、弯曲角度（0°-180°可调），实时采集力-位移曲线，自动计算韧性参数（如弯曲强度、屈服点）。针对圆针、三角针、无损伤针等不同规格产品，仪器可自动匹配夹具，无需频繁更换配件，检测效率较传统方法提升10倍以上，单样检测时间缩短至10分钟内。

除性能精准外，仪器还具备数据可追溯性与合规性优势。检测数据自动存储至云端，支持导出符合GMP要求的检测报告，可满足医疗器械生产企业的质量管控需求，也能为第三方检测机构提供合规认证依据。某医疗器械生产企业质量负责人表示：“以往人工检测需多人协作，数据难以追溯，现在用这款仪器，不仅效率提升，还能确保每批产品符合YY/T 0043标准，降低了产品召回风险。”

目前，该仪器已在国内多家医疗器械生产企业、第三方检测机构试点应用，反馈良好。后续研发团队计划拓展检测范围，覆盖持针器、手术刀等更多外科器械的性能检测，进一步助力医疗行业质量标准化建设。

医疗器械的安全可靠是手术成功的基础，这款符合YY/T 0043标准的韧性检测仪器，以技术创新填补了行业检测环节的短板，为提升外科手术安全水平注入了新动力。