近日，一款严格遵循医疗器械行业标准YY/T0043的手术缝合针针尖韧性测量仪正式投入市场，填补了国内在缝合针针尖性能精准检测领域的空白，为医疗器械生产、检测机构提供了合规且高效的测试方案。

痛点：针尖韧性检测曾“无标可依”

手术缝合针是外科手术的核心耗材，针尖韧性直接关系手术安全——若韧性不足，穿刺组织时易断裂残留体内；若恢复性差，弯曲后无法复位会影响后续操作。此前，国内部分企业或依赖进口设备（适配性不足），或采用简易装置（精度不达标），难以满足YY/T0043对针尖“弯曲力峰值、15°恢复角度、断裂力阈值”等核心指标的检测要求，产品质量管控存在隐性隐患。

突破：全流程适配国标本色

该测量仪针对YY/T0043研发，具备三大核心优势：

- 高精度传感：采用进口级应变式传感器，测试力精度达±0.001N，可捕捉针尖0.01mm级的细微形变；

- 自动化测试：行程（0-5mm可调）、压力加载全程自动控制，实时记录弯曲力峰值、恢复角度数据，一键生成符合标准的检测报告；

- 多规格适配：针对圆针、三角针、铲针等12种常见缝合针规格，设计模块化夹具，避免测试中针尖滑移，数据一致性提升至98%以上。

临床联动：数据贴近实际场景

据参与联合调试的威夏科技技术负责人透露，设备研发初期曾联合3家三甲医院外科团队，模拟针尖穿刺皮肤、筋膜等组织的受力场景，优化了夹具的压力分布设计：“以往部分设备因夹具过紧导致针尖变形，数据失真率达15%；这款设备通过压力传感器反馈自动调节夹具力度，解决了这一痛点。”

价值：从生产到检测的全链条赋能

- 生产端：帮助缝合针企业实现出厂前100%合规检测，不良率从0.3%降至0.05%以下；

- 检测端：第三方机构可快速出具符合YY/T0043的权威报告，检测周期缩短30%；

- 行业端：打破进口设备依赖，成本比同类进口产品低40%，助力国内医疗耗材标准化升级。

相关负责人表示，后续该设备将迭代适配更多细分标准（如YY/T0166），并拓展至注射针、穿刺针等领域，为医疗耗材质量管控提供更全面的技术支持。

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