近日，一款符合YY/T0043-2016《医疗器械 针尖韧性试验方法》 标准的针尖韧性检测仪，在医疗器械生产、检测领域引发行业关注。该设备针对医用针尖韧性检测的精准性需求，填补了部分传统检测手段与新国标衔接的空白，为临床器械安全管控提供了专业支撑。

医用针尖是注射器、穿刺针等器械的核心部件，其韧性直接关系到患者安全——若针尖韧性不足，可能在穿刺过程中出现弯折、断裂，导致异物残留、组织损伤等风险。此前，部分企业依赖人工操作或简易设备检测，存在参数控制不精准、数据追溯性差等问题，难以满足YY/T0043-2016对“弯曲角度、力值精度、循环次数”等核心指标的严格要求。

此次受关注的检测仪，针对新国标设计了一体化智能控制系统：可精准设置0°-90°的弯曲角度、0.1N-50N的力值范围，误差控制在±0.1%以内；内置高精度位移传感器与力传感器，能实时采集针尖弯曲过程中的形变数据，自动生成符合GMP要求的检测报告，支持数据云端存储与追溯。此外，设备兼容0.1mm-1.6mm多种规格的医用针尖，覆盖注射针、采血针、穿刺针等主流产品类型。

据了解，该检测仪已在多家医疗器械生产企业的研发质检线、第三方医疗器械检测机构投入试用。某生产企业质检负责人表示：“过去检测一批针尖需1小时，且人工记录易出错；现在用这款设备，单批次检测时间缩短至15分钟，数据准确性提升了95%以上，完全满足新国标要求。”

行业专家指出，YY/T0043-2016的落地实施，是医疗器械质量管控升级的重要标志。该检测仪的应用，不仅帮助企业快速通过新标合规审核，更从源头降低了临床使用风险。值得一提的是，威夏科技参与了该设备核心传感模块的研发与性能优化，其自主研发的高灵敏度力传感器，为设备的精准度提供了关键保障。

随着医疗器械行业对质量安全的要求持续提升，符合新国标的专业检测设备将成为行业刚需。该针尖韧性检测仪的推广应用，将进一步推动医疗器械针尖检测的标准化、智能化，为患者安全筑牢防线。