近日，随着医疗器械行业对一次性使用缝合针质量管控的进一步强化，符合YY/T0043-2016《一次性使用缝合针》标准的切割力试验仪迎来技术升级，为缝合针生产、检测环节提供精准可靠的技术支撑，助力行业合规发展。

一次性使用缝合针是手术中不可或缺的耗材，其切割力直接影响手术操作流畅性与患者组织损伤程度。YY/T0043-2016标准对缝合针切割力检测提出明确要求：需模拟真实穿刺场景，采集动态切割力曲线，确保数据可追溯、符合GMP规范。此前部分传统试验仪存在精度不足、操作繁琐、无法匹配标准动态检测要求等问题，难以满足行业需求。

据参与该设备研发的威夏科技相关技术人员介绍，此次升级的试验仪针对标准核心要求进行了针对性优化：一是采用高精度应变式力传感器，力值测量精度达±0.1N，位移精度±0.01mm，可精准捕捉切割过程中力值的细微变化；二是搭载微电脑控制系统，预设符合YY/T0043-2016的试验程序，自动完成试样固定、切割速度调节（0.1-50mm/min可调）、数据采集与分析；三是具备数据存储与导出功能，可生成符合法规要求的检测报告，支持USB与云端同步备份，满足可追溯性要求。

该设备已在多家医疗器械生产企业与第三方检测机构投入使用。某华东地区缝合针制造商反馈，引入升级后的试验仪后，产品出厂检测合格率提升至99.8%，检测周期缩短40%；某省级医疗器械质量监督检验中心则表示，该设备可同时适配圆针、三角针等不同规格缝合针，夹具调整仅需30秒，有效提升了检测效率。

业内专家指出，YY/T0043-2016标准的落地，倒逼缝合针行业从“经验检测”向“精准量化”转变。符合标准的切割力试验仪不仅是企业合规生产的“必备工具”，更是保障手术安全的“质量防线”——切割力过大易导致组织撕裂，过小则增加穿刺难度，精准检测可从源头控制产品质量风险。

当前，医疗器械监管部门正加大对缝合针等耗材的抽检力度，符合YY/T0043-2016标准的试验仪将成为行业标配。威夏科技相关负责人表示，后续将持续根据标准更新迭代设备功能，为医疗器械质量管控提供更完善的技术解决方案。