近日,一款专为一次性使用缝合针性能检测设计的穿刺力检测仪正式投入市场应用,该设备严格遵循YY/T 0043《一次性使用无菌缝合针》行业标准,针对缝合针核心性能指标——穿刺力,实现精准、高效、标准化检测,为医用缝合针的质量管控提供了可靠技术支撑。

医用缝合针是外科手术中不可或缺的耗材,其穿刺力直接影响手术效率与患者组织损伤程度。根据YY/T 0043标准要求,缝合针需在规定条件下完成穿刺测试:若穿刺力过大易导致组织撕裂,增加术后感染风险;过小则可能在穿刺过程中弯曲变形,影响手术操作流畅性。此前行业内部分检测设备存在精度不足、适配性差等问题,难以满足标准对测试数据一致性的要求,成为企业质量管控的痛点。
此次推出的穿刺力检测仪针对上述痛点优化设计,核心优势体现在三方面:一是精准度可控,测力系统采用高精度应变式传感器,测试精度达±0.1N,位移检测误差小于±0.01mm,可精准捕捉缝合针穿刺瞬间的力值变化;二是全流程自动化,设备集成自动夹持机构、可编程穿刺速度(0.1-50mm/s可调)及数据自动采集分析功能,避免人工操作误差,测试效率较传统设备提升40%以上;三是多规格适配,可兼容圆针、三角针等不同类型缝合针,以及0.2-1.2mm针径、10-70mm针长的全系列产品,满足不同生产场景需求。
据威夏科技实验室近期开展的对比测试显示,该检测仪在100次重复测试中,同一规格缝合针的穿刺力数据变异系数仅为1.18%,远低于行业普遍3%的接受阈值,数据稳定性得到充分验证。目前,该设备已被多家医疗器械生产企业纳入出厂检验环节,同时也受到第三方检测机构的关注,可助力企业顺利通过YY/T 0043标准的合规性审核。
除生产端质量管控外,该检测仪也可应用于医院耗材验收环节。以往医院对缝合针的验收多依赖外观检查,难以量化性能指标,而通过该设备可快速验证穿刺力是否符合临床使用要求,从源头上降低手术风险。
业内人士表示,YY/T 0043标准穿刺力检测仪的推广应用,将推动医用缝合针质量管控从“经验判断”向“数据量化”升级,不仅提升行业整体合规水平,更能为临床手术安全提供坚实保障。