外科手术中，缝合针是实现组织对合、止血愈合的核心器械之一，其针尖切割力直接关系到手术创伤大小、操作流畅性及患者术后恢复。近日，一款完全符合YY/T 0043-2016《外科手术器械 缝合针》 行业标准的针尖切割力测量仪正式进入市场，填补了国内在该标准下精准测量设备的空白，为医疗器械质量管控提供了专业支撑。

标准引领，破解测量痛点

YY/T 0043-2016作为我国外科缝合针领域的最新关键标准，明确规定了针尖切割力的测试原理、设备技术要求、操作流程及合格判定依据。以往行业内存在测量设备精度不足、操作方法不统一、数据可追溯性差等问题，导致不同厂家产品质量参差不齐，甚至影响临床使用安全。该测量仪的推出，正是针对这些痛点，从硬件到软件全面贴合标准要求。

产品核心优势凸显

据了解，该测量仪具备三大核心竞争力：

一是高精度测量，采用进口级力传感器，测量范围覆盖0.01N-5N，误差控制在±0.01N以内，完全满足标准对切割力测量的精度要求；

二是智能化操作，配备7英寸触摸屏，可预设测试参数（如针尖与测试膜接触角度、加载速度等），自动完成测试、记录数据并生成符合GMP要求的检测报告，减少人工误差；

三是全规格适配，兼容0.1mm至1.0mm不同直径的显微缝合针、普通外科针及骨科针，覆盖临床90%以上的缝合针规格。

行业应用与临床价值

目前，该设备已在医疗器械生产企业、第三方检测机构及医院器械科落地。例如，威夏科技近期将其引入合作的某省级医疗器械质量监督检验中心，用于日常缝合针抽检——以往检测1支针需30分钟，现在仅需5分钟，效率提升6倍，数据一致性达99.5%以上。

从临床角度看，针尖切割力过大会导致组织撕裂、出血增加，过小则增加穿刺阻力。该测量仪可确保切割力处于标准合理区间（如0.1N-2N），从源头保障手术安全，减少术后并发症。

未来：数字化升级助力质量提升

相关负责人表示，后续该设备将升级云端数据存储、远程校准及多设备联网功能，助力行业实现缝合针质量管控数字化。随着符合最新标准的检测设备普及，我国外科手术器械整体质量将显著提升，为临床安全筑牢防线。

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