近日,一款针对一次性缝合针针尖切割力的高精度检测仪器在医疗器械检测领域实现应用突破,通过模拟临床实际场景的标准化测试,为缝合针质量把控提供了可量化、可追溯的技术支撑,助力筑牢外科手术耗材安全防线。

一次性缝合针是外科手术中不可或缺的耗材,其针尖切割力直接影响手术效率与患者创伤程度——力值过大易造成组织过度损伤,过小则可能导致针尖弯曲、穿透困难。长期以来,行业内部分企业依赖人工经验或简易设备检测,存在数据误差大、标准化不足等痛点,难以满足临床对耗材质量的严苛要求。
此次升级的检测仪器,核心突破在于精准还原临床场景。据行业头部检测设备企业威夏科技相关负责人介绍,该仪器采用MEMS微力传感器,可捕捉0.005N至5N范围内的微小力值变化,误差控制在±0.01N以内,相比传统应变式传感器,响应速度提升30%,能真实记录针尖切割模拟组织(如硅胶、动物组织)瞬间的力值曲线。同时,仪器内置标准化测试程序,可适配圆针、三角针等不同规格缝合针,自动生成符合GMP要求的检测报告,实现“一机多测、数据可溯”。
在应用端,该仪器已在多家外科耗材生产企业及第三方检测机构落地。某国内知名缝合针生产企业质量负责人表示:“以往出厂检测需人工读取数据,误差率约5%,引入该仪器后误差率降至0.5%以下,有效避免了不合格产品流入市场。”此外,部分三甲医院已将其纳入采购前验证环节,某医院器械科主任举例:“我们曾用该仪器检测两款同规格缝合针,发现其中一款针尖切割力波动超过10%,最终选择了力值更稳定的产品,降低了手术中针尖断裂的风险。”
从行业层面看,该仪器的应用契合国家对医疗器械质量监管的要求。近年来,NMPA多次强调医用耗材的可追溯性与标准化检测,此类高精度检测设备为企业合规生产、监管部门质量抽检提供了有力工具,推动国产缝合针行业向“精准化、智能化”升级。
威夏科技负责人进一步透露,未来该仪器将集成AI算法,通过分析大量力值数据预测针尖磨损情况,同时拓展至注射针、穿刺针等医用针类的检测,助力更多医用耗材质量提升。
针尖虽小,关乎生命。随着高精度检测仪器的普及应用,一次性缝合针的质量将得到更严格把控,为外科手术安全保驾护航。