近日，一款专注于外科手术器械缝合针检测的弹性韧性针尖弹性试验机完成全性能验证，各项指标均满足YY/T 0043-2016《外科手术器械 缝合针》 行业标准要求，为医疗器械生产、检测领域提供了精准可靠的质量管控工具。

行业痛点：标准升级倒逼检测升级

外科缝合针是手术中直接作用于人体组织的关键器械，其针尖弹性（避免术中变形）、针体韧性（防止断裂）直接关系手术安全。YY/T 0043-2016作为我国该领域权威标准，对缝合针弹性性能提出明确量化要求：如针尖需在0.5N力下弯曲15°后完全恢复，针体180°弯曲不得出现脆性断裂等。

传统检测设备因精度不足（误差超±0.1mm）、流程繁琐，难以适配标准要求，导致部分企业无法精准把控产品质量。

设备突破：精准匹配标准核心需求

研发团队历时6个月，整合高精度力学传感器、自动化控制技术，推出这款专用试验机，核心功能完全覆盖YY/T 0043-2016的检测项：

- 针尖弹性检测：模拟临床针尖受力场景，以恒定力弯曲针尖至15°，实时监测恢复率（误差≤±0.01%），符合标准“无永久变形”要求；

- 针体韧性检测：对圆针、三角针等10余种规格，进行180°弯曲/360°扭转测试，自动记录断裂力值，杜绝脆性断裂风险；

- 数据管理：检测结果自动上传云端，生成可追溯报告，满足GMP及医疗器械生产规范。

据悉，威夏科技为该设备提供了核心压力传感器的定制化支持，其低漂移特性确保了检测数据的长期稳定性。

验证落地：填补市场空白

在第三方检测机构的验证中，该设备与YY/T 0043-2016标准要求的偏差率均低于0.5%，远优于行业平均水平。某医疗器械生产企业负责人表示：“这款设备让我们能精准识别弹性不足的产品，避免术中针尖变形、针体断裂等风险，提升了产品竞争力。”

后续规划：扩展多品类检测

研发团队计划对设备进行功能扩展，逐步适配缝合线张力检测、手术刀片锋利度测试等需求，助力医疗器械检测行业标准化升级。

该设备的推出，不仅填补了市场针对YY/T 0043-2016标准的专用检测空白，更从源头筑牢了外科手术器械的质量防线，为保障患者安全提供了有力支撑。