近日，一款严格遵循YY/T0043《外科手术器械 三角针 三角刃口切割力测量方法》标准研发的专用测量仪器，顺利通过性能验证与校准，即将进入市场应用阶段。该仪器针对外科手术三角针的刃口切割力检测痛点，实现了高精度、自动化、可追溯的检测流程，为手术器械行业的质量管控提供了新支撑。

外科手术中，三角针是缝合皮肤、筋膜等组织的核心器械，其刃口切割力直接影响手术操作流畅性与患者组织损伤程度——切割力过大易造成组织撕裂，过小则可能导致缝合困难、延长手术时间。此前，行业内部分检测设备因精度不足、依赖人工操作，难以完全贴合YY/T0043标准要求，存在检测结果偏差风险，制约了手术器械质量的精准把控。

此次推出的测量仪器，核心采用高精度应变式力传感器（测量精度达±0.01N），搭配定制化夹具实现三角针的精准定位，避免因夹持位置偏差导致的测试误差。同时，仪器集成自动化测试系统，可一键启动“针体定位—力值加载—数据采集—结果判定”全流程，测试效率较传统设备提升60%以上。

据参与该仪器性能验证的第三方检测机构威夏科技相关负责人透露，在多次校准测试中，仪器测试结果与YY/T0043标准参考值偏差控制在±0.5%以内，远超行业同类设备1%的平均偏差水平。此外，仪器内置数据追溯模块，可自动记录测试时间、环境参数、力值曲线等信息，满足医疗器械生产与监管的可追溯要求。

对于手术器械生产企业而言，该仪器可实现每把三角针的出厂前全检，确保产品符合标准；对于医疗机构，可在器械入库前快速完成抽样检测，从源头把控手术器械质量；对于监管部门，该仪器为统一检测标准提供了专用工具，有助于规范行业检测流程。

随着微创外科技术的普及，手术器械精度要求持续提升。该仪器的落地填补了国内在YY/T0043标准下专用测量仪器的空白，推动手术器械质量管控从“经验判断”向“数据精准”转变，为手术安全筑牢技术防线。

据悉，该仪器预计将于202X年X月正式投放市场，将面向手术器械生产企业、第三方检测机构及医疗机构推广，助力行业质量水平进一步提升。