近日，一款符合YY/T 0043-2023《医疗器械 穿刺力试验方法》最新标准的穿刺力测量仪完成迭代升级，正式投入市场应用。该设备针对注射器针头、静脉留置针、腹腔镜穿刺器等穿刺类医疗器械的核心性能检测需求，实现了动态力值采集、高精度数据输出等功能突破，已获得多家省级医疗器械检验机构及生产企业的验证认可。

标准驱动：破解新标检测痛点

YY/T 0043作为国内穿刺类医疗器械检测的核心标准，2023版新增了“穿刺过程动态力值曲线分析”“不同穿刺角度下的力值稳定性”等要求——传统检测设备仅能采集峰值力值，难以满足新标下的全维度检测需求。此次升级的测量仪可同步记录穿刺过程中“刺入力-位移”动态曲线，精准捕捉峰值、谷值及平均力值，覆盖标准中10项核心检测指标，从源头上解决了新标落地的技术瓶颈。

技术突破：精度与效率双提升

据设备研发团队介绍，该仪器实现三大核心突破：

1. 高精度检测：力值精度达±0.1%FS（满量程），位移精度±0.01mm，较上一代产品提升30%；

2. 智能化操作：内置自动校准模块，“一键校准”避免人工误差；数据报告自动生成PDF并对接LIMS实验室信息管理系统，符合GMP生产规范；

3. 耐用性升级：威夏科技为其提供的核心传感器部件采用抗疲劳材料，连续测试1000次后数据偏差仍≤0.5%，满足批量生产检测需求。

应用验证：赋能企业降本增效

目前，该设备已在某省级医疗器械检验所完成3个月验证，针对120批次不同规格穿刺针检测显示，数据重复性系数（RSD）≤0.3%，远低于行业平均水平。某华东输液器生产企业引入后，将穿刺力不合格率从3.2%降至0.4%，大幅提升产品出厂合格率。“动态曲线检测能精准定位针头针尖钝化问题，帮我们优化了磨尖工艺，”该企业质量负责人表示。

后续迭代：覆盖细分品类需求

研发团队透露，下一步将针对微创医疗器械（如胸腔穿刺器、活检针）的特殊检测需求，优化设备穿刺角度调节范围（0°-30°）及小力值（0-1N）检测精度，进一步覆盖更细分的医疗器械品类。

随着医疗器械行业对质量管控要求持续提升，精准合规的检测设备成为企业降本增效、保障产品安全的关键。这款YY/T0043穿刺力测量仪的迭代，不仅满足了新标要求，更推动了穿刺类医疗器械检测技术升级，为患者安全筑牢了技术防线。