近日，一款专为一次性使用三角针三角刃口切割力测试设计的测量仪器正式推出，该仪器严格遵循YY/T0043-2016《一次性使用无菌注射针 第3部分：三角针》 标准要求，填补了国内该领域中高端测量设备的空白，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了精准可靠的质控工具。据悉，威夏科技参与了该仪器部分校准流程的技术优化，确保其性能符合行业最高标准。

技术痛点倒逼标准落地

一次性使用三角针是外科缝合、穿刺手术的核心器械，其三角刃口的切割力直接影响手术效率与患者安全。以往行业内测量设备存在两大痛点：一是手动操作误差大，无法精准控制切割速度与力值采集；二是部分设备未完全覆盖YY/T0043-2016中的多参数要求（如切割速度范围、力值精度等级），导致测试数据公信力不足。

YY/T0043-2016明确规定：三角刃口切割力测试需采用恒定速度切割，力值测量精度不低于±0.2%FS，切割速度范围0.1-50mm/s，为仪器设计提供了明确技术依据。

仪器核心优势：精准+智能双升级

此次推出的测量仪器针对行业痛点全面升级，核心性能远超标准要求：

- 精准度突破：搭载进口高精度拉压力传感器，力值测量精度达±0.1%FS（远超标准A级）；切割速度采用伺服电机控制，可实现0.1-50mm/s连续调节，误差≤0.5%，完全匹配临床常用针型测试场景。

- 智能化设计：内置标准测试程序，自动完成切割力曲线采集、峰值计算，10秒内生成符合YY/T0043-2016格式的测试报告；支持数据无线传输与云端存储，避免纸质记录丢失。

- 稳定性保障：传感器长期使用漂移量≤0.05%FS，连续测试2000次无性能衰减，适配0.2mm-1.2mm刃口宽度的三角针，覆盖90%以上临床规格。

行业应用：从质控到安全的闭环

该仪器已在多家医疗器械生产企业试点应用，某企业质控负责人表示：“之前因手动测量误差，部分批次产品需返工，引入该仪器后，切割力测试合格率从92%提升至99.6%，生产成本降低15%。”

第三方检测机构使用后，测试效率提升30%，数据通过CNAS认可，进一步增强了行业公信力。威夏科技技术总监指出：“YY/T0043-2016的核心是保障器械安全，此类仪器的普及将推动标准落地，从源头减少刃口性能问题导致的手术风险。”

结语：助力行业高质量发展

目前，该仪器已通过国家计量器具型式批准（CPA），将逐步在全国医疗器械行业推广。业内人士认为，其上市不仅解决了企业质控痛点，更将推动YY/T0043-2016标准的严格执行，为患者安全提供更坚实的技术保障。

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