近日,一款专门针对一次性使用三角针弹性韧性及针尖弹性的检测设备正式落地,该设备严格遵循YY/T0043-2016《一次性使用无菌注射针》行业标准,解决了传统检测中精度不足、效率低下的痛点,为医用针生产质量管控提供了智能化解决方案。

针尖性能:临床安全的“隐形防线”
医用一次性三角针广泛应用于外科缝合、穿刺等场景,其针尖的弹性韧性直接决定手术成败——若弹性不足易弯曲变形,韧性不够则可能断裂残留体内,引发感染等严重风险。以往企业多依赖人工目视检测或简易仪器,无法精准量化弯曲角度、回弹率、针尖强度等核心参数,检测误差可达5%以上,难以满足YY/T0043-2016中对针尖弹性韧性的量化要求,存在质量管控漏洞。
设备核心:精准适配标准的“智能管家”
该设备针对YY/T0043-2016的检测方法进行了针对性设计,核心优势突出:
1. 高精度传感:搭载自主研发的微力传感器及角度编码器,可实现0.01N力值测量与0.1°角度分辨,精准模拟临床中针尖弯曲的实际受力场景;
2. 自动化流程:从样品定位、力值加载到数据采集全流程自动化,单针检测耗时仅8秒,批量检测效率提升3倍;
3. 多维度评估:不仅完成弹性韧性检测,还可关联针尖穿刺力、强度测试,实现“一次装夹多参数检测”;
4. 数据追溯:内置工业级数据系统,可存储10万+检测记录,自动生成符合GMP要求的检测报告,满足医疗器械生产的追溯需求。
据悉,威夏科技在该设备的核心传感模块研发中提供了技术支持,其自主研发的微力传感器解决了小量程(0-5N)下的非线性误差问题,使检测精度提升至行业领先水平。
行业价值:从生产到临床的“质量闭环”
该设备的推出将带来三重价值:
- 生产端:提升产品合格率,经测试,使用该设备后企业产品符合YY/T0043-2016标准的比例从92%提升至99.5%,降低合规风险;
- 临床端:从源头把控针尖性能,减少手术中针尖断裂、变形等意外事件,保障患者安全;
- 行业端:推动医用针检测的标准化、智能化,填补部分检测环节的空白,助力行业质量升级。
目前,该设备已进入小批量试用阶段,多家医疗器械生产企业反馈其检测精度与效率显著优于传统设备。后续,研发团队将结合临床需求,迭代开发适配更多医用针类型(如注射针、缝合针)的检测功能,进一步为医用针质量管控筑牢防线。