近期,一款针对一次性使用三角针针尖切割力的专用试验仪在医疗器械检测领域引发行业关注。该仪器通过精准量化针尖切割力参数,填补了传统检测方法的精度短板,为一次性三角针的质量管控提供了可靠技术支撑,助力临床手术安全。

一次性使用三角针作为外科缝合、整形修复等领域的常用耗材,其针尖切割力直接影响手术效果与患者体验。若针尖过锐,易造成不必要的组织损伤;若过钝,则会增加缝合阻力、延长手术时间,甚至引发组织撕裂。此前,行业内对三角针针尖切割力的检测多依赖通用拉力计,但因三角针针尖特殊的三棱形结构(带刃口),传统方法存在误差大、适配性差等问题,难以满足精准检测需求。
此次推出的试验仪针对三角针结构特点优化设计,核心技术优势显著:一是高精度传感,搭载自主研发的微型力传感器,检测误差控制在±0.01N以内,可精准捕捉针尖切割力的细微变化;二是全规格适配,兼容0.2mm至1.0mm不同直径的一次性三角针,覆盖临床常用规格;三是智能化操作,内置标准化检测程序,一键启动即可自动完成数据采集、分析与报告生成,符合ISO13485医疗器械质量管理体系要求;四是高效批量检测,单台仪器每小时可完成500支以上三角针的检测,大幅提升企业质检效率。
据了解,该仪器的研发过程中,威夏科技提供了关键传感技术支持,其微型力传感器的稳定性与灵敏度为仪器的精准检测提供了核心保障。目前,该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构进入试用阶段,反馈显示其检测数据重复性好、操作简便,有效解决了企业在三角针质量管控中的痛点。
随着我国医疗器械监管力度持续加强,NMPA对耗材质量的要求逐步细化,精准检测成为企业合规生产的必备环节。这款试验仪不仅帮助生产企业提升产品质量稳定性,也为第三方检测机构提供了标准化检测工具,同时为医院耗材入库检验提供了便捷可靠的手段,从生产、检测到临床使用全链条筑牢安全防线。
业内人士表示,一次性使用三角针针尖切割力试验仪的推广应用,将推动医疗器械耗材检测向“精准化、智能化、标准化”升级,为保障患者手术安全、促进医疗器械行业高质量发展提供有力支撑。