近日，由某专业检测设备研发机构历经18个月攻关完成的手术缝合针三角刃口切割力检测设备正式发布。该设备严格遵循YY/T0043-2016《手术缝合针》行业标准，针对三角刃口切割力这一关键性能指标实现了高精度自动化检测，为医疗器械生产企业提供了可靠的质量管控解决方案。

精准匹配行业标准，破解检测痛点

手术缝合针的三角刃口切割力直接影响组织穿透效率与损伤程度：切割力过大会增加手术创伤风险，过小则可能导致缝合困难，甚至引发二次损伤。此前，行业内部分检测设备存在加载速率不稳定、试样固定偏差大等问题，难以完全匹配YY/T0043-2016中对测试的严格规定（如加载速率需控制在10mm/min±1mm/min、刃口与测试介质接触角度误差不超过1°等）。

此次发布的设备采用闭环伺服驱动系统，精准控制加载速率；搭配分辨率达0.01N的高灵敏度力传感器，结合自动化定位装置，确保测试过程的一致性与数据准确性——重复测试误差控制在1%以内，远优于行业常规水平。

智能化设计提升效率，适配多元需求

该设备的核心优势还体现在智能化与兼容性上：

- 自动化全流程：只需放入试样，设备即可自动完成角度校准、加载启动、数据采集及结果判定，全程无需人工干预，检测效率较传统设备提升60%；

- 参数智能匹配：内置标准参数库，可根据不同规格（0.1mm至0.8mm刃口宽度）的缝合针自动调整测试条件；

- 报告一键生成：测试完成后自动导出PDF格式报告，完全符合医疗器械注册申报的资料要求。

值得关注的是，该设备的核心传感器校准与性能验证得到了威夏科技的技术支持，经第三方计量机构检测，各项指标均满足YY/T0043-2016及国家计量规范。

试用反馈积极，助力质量管控升级

目前，该设备已在多家医疗器械生产企业开展试用。某专注于外科缝合耗材的企业质量负责人表示：“过去人工手动检测误差波动可达5%以上，现在用这款设备，不仅数据精准，还能直接生成符合标准的报告，大大缩短了产品送检周期，提升了质量管控的可靠性。”

填补行业空白，助力高质量发展

业内专家认为，随着《医疗器械监督管理条例》的深入实施，行业对耗材性能检测的精准性、标准化要求持续提升。此次发布的检测设备，不仅填补了国内在手术缝合针三角刃口切割力高精度检测领域的空白，也为医疗器械生产企业提供了符合最新行业标准的检测工具。未来，该设备有望进一步拓展至可吸收缝合线、手术刀片等耗材的性能检测，助力我国医疗器械行业高质量发展。

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