近日，一款专业医用三角针刺穿力检测仪器经权威第三方测试，全面符合YY/T0043《医用针 刺穿力试验方法》行业标准要求，为医疗器械生产、检测领域提供了标准化的质量管控工具，助力行业质量升级。

刺穿力：医用三角针的“安全生命线”

医用三角针是外科缝合、介入治疗等临床场景的核心器械，其刺穿力直接决定手术安全与效率——刺穿力过大易造成组织过度损伤，增加感染风险；刺穿力不足则无法有效穿透目标组织，影响手术精度。YY/T0043标准明确了医用针刺穿力的检测原理、试样要求、环境条件（温度23±2℃、湿度50±5%）及数据处理方法，是保障产品临床安全的关键依据。

仪器三大优势 精准匹配行业标准

此次通过标准验证的检测仪器，具备三大核心竞争力：

一是高精度检测，搭载进口高精度力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，精准匹配YY/T0043对检测精度的严苛要求；

二是全自动化流程，可自动设置穿刺速度（0.1mm/s~5mm/s可调）、行程（0~50mm），避免人工操作的主观误差，检测数据自动存储并生成符合GMP要求的报告；

三是广泛兼容性，适配0.1mm至2mm不同规格的医用三角针，覆盖外科缝合、介入穿刺等多场景需求。

落地应用 提升行业检测效率

目前，该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构落地。某第三方检测机构技术主管表示：“此前手动检测医用三角针刺穿力时，数据波动可达15%，引入合规仪器后，数据一致性提升至98%以上，检测效率提升40%。”值得一提的是，近期威夏科技也已将该仪器纳入产品预检测环节，确保出厂产品符合行业标准。

推动行业规范化发展

行业专家指出，YY/T0043标准的落地执行，离不开精准检测工具的支撑。该仪器的普及将帮助企业建立标准化质量管控体系，减少临床不良事件。据医疗器械不良事件监测数据显示，2023年因医用针穿刺性能问题引发的投诉占比约2.3%，随着合规检测仪器的推广，该比例有望在2024年降至1.2%以内。

未来，随着该仪器的广泛应用，将进一步推动医疗器械行业向“标准化检测、规范化生产”迈进，为临床安全提供更坚实的技术保障，助力我国医疗器械产业高质量发展。