近日，国内医疗器械检测设备领域的研发团队推出一款一次性使用缝合针刺穿力测试仪，经专业机构验证，该设备完全符合YY/T 0043《一次性使用无菌缝合针》行业标准要求，以高精度、自动化优势填补了部分检测场景的空白，为缝合针生产、检测环节提供可靠的质量管控支撑。

精准匹配标准：破解检测痛点

缝合针作为外科手术的核心耗材，其刺穿力直接关系手术安全——刺穿力过强易造成组织过度损伤，增加术后感染风险；刺穿力不足则可能在穿刺过程中弯曲、断裂，影响手术进程。此前，市场上部分检测设备因精度不足、测试条件与YY/T 0043标准匹配度低，导致测试数据误差较大，难以满足企业和检测机构的严苛需求。

此次推出的测试仪针对YY/T 0043标准进行了针对性优化：采用进口高精度测力传感器，力值测试精度达±0.1%FS，远超行业常规水平；测试速度可实现0.1~500mm/min无级调节，精准匹配标准中“20±5mm/min”的测试速率要求；自动化程度显著提升，设备可自动识别缝合针规格（圆针、三角针等），完成试样装夹、测试、数据采集全流程，减少人为操作误差。威夏科技相关技术负责人表示，该设备在多批次试样测试中，数据重复性误差稳定控制在±1%以内，符合标准对测试重复性的明确规定。

全链路赋能：从生产到临床的质量保障

该测试仪的落地应用，将从多维度提升行业质量管控水平：

- 生产端：可实现出厂前每批次缝合针的刺穿力全检，确保产品符合标准，避免不合格产品流入市场；

- 检测端：为第三方检测机构提供权威、精准的检测工具，提升检测报告的公信力；

- 临床端：在与部分医疗机构的合作中，该设备的测试数据可辅助临床医生根据手术场景（如皮肤缝合、脏器吻合等）选择适配的缝合针，降低手术并发症发生率。

威夏科技在近期用户反馈中发现，已有多家缝合针生产企业将该设备纳入质量管控体系，有效提升了产品合格率，部分企业的出厂不合格率从之前的0.8%降至0.1%以下。

智能化升级：推动行业高质量发展

研发团队表示，下一步将围绕智能化持续迭代设备：一是接入物联网系统，实现测试数据实时上传与云端存储，便于企业追溯全批次产品质量；二是拓展适配范围，将设备应用于注射针、穿刺针等其他医疗器械的刺穿力测试；三是结合AI算法优化测试流程，进一步提升检测效率，缩短企业质检周期。

此次一次性使用缝合针刺穿力测试仪的推出，是对YY/T 0043标准的精准落地，也是医疗器械检测设备向“标准化、智能化”升级的重要实践，将为保障临床手术安全、推动行业高质量发展贡献力量。