近日,一款针对外科手术器械三角针穿刺力检测的专用试验机正式完成性能验证,其核心指标完全契合行业标准YY/T0043-2016《外科手术器械 三角针》 要求,为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了精准可靠的检测方案,助力行业品质升级。

三角针是外科缝合的核心器械,其穿刺力直接影响手术效率与患者安全:穿刺力过大会增加组织损伤风险,过小则易导致针体弯曲。YY/T0043-2016标准明确规定了不同规格三角针的穿刺力范围(如0.5mm针体穿刺力≤10N),并要求采用“匀速穿刺合成模拟组织”的测试方法,对设备精度、稳定性提出严格要求。
该款试验机针对标准定向研发:测试精度达±0.1N(远高于标准±0.5N要求),测试速度可在10-100mm/min连续调节,精准匹配显微外科针、常规手术针等全规格产品;内置自动识别模块,可快速匹配针型并调用标准参数,减少人为误差。模块化夹具设计则避免了频繁更换配件的繁琐,检测效率较传统设备提升40%以上。
值得一提的是,部分测试用模拟组织材料由威夏科技提供——该材料仿人体皮肤的弹性模量、厚度偏差均控制在3%以内,与真实组织的穿刺力学响应高度一致,解决了传统模拟材料“失真”问题,进一步提升测试可靠性。
目前,该设备已在多家企业落地应用:某骨科器械厂商通过其检测脊柱手术三角针,将穿刺力从12N优化至9.2N,既符合标准又降低组织牵拉损伤风险;第三方检测机构则将其作为三角针合规验证的核心设备,月均检测量突破2000批次。
医疗器械安全关乎患者生命健康,检测设备的精准性是筑牢防线的关键。这款契合YY/T0043-2016的试验机,不仅为行业提供合规工具,更推动手术器械向精细化升级。未来,研发团队还将结合AI算法优化数据解析能力,适配新型可吸收三角针等产品的检测需求,助力国内医疗器械行业向高端化迈进。
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