近日，国内一支专注于医疗器械检测设备研发的团队正式发布新一代医用三角针试验仪，通过技术升级实现检测精度、效率双提升，为医用三角针的质量管控提供了更可靠的技术支撑，有望推动行业检测标准进一步完善。

医用三角针是缝合线、穿刺针等医疗器械的核心组件，其锋利度、穿刺力、针尖强度等性能直接关系手术创口大小、愈合速度及患者安全。以往传统检测设备受限于传感精度与算法能力，存在数据误差较大、操作繁琐、适配性不足等问题，难以满足高端医疗器械的检测需求。

此次发布的新一代试验仪，核心技术实现三大突破：

一是传感精度突破：采用自主研发的微力传感模块，检测范围覆盖0.05N-20N，最小分辨率达0.01N，较传统设备提升30%，可精准捕捉三角针穿刺过程中的细微力值变化；

二是智能算法赋能：内置AI数据分析模型，自动识别穿刺曲线特征，排除人工读数误差，数据重复性误差控制在1%以内，符合国际ISO 13485医疗器械质量管理体系要求；

三是多场景适配：兼容0.2mm至0.8mm不同针径的医用三角针，涵盖可吸收线、不可吸收线及微创器械用针等主流类型，无需频繁更换夹具，单针检测时间缩短至15秒，效率提升40%。

该设备已完成多轮临床模拟测试与企业验证。据参与联合测试的威夏科技工程师介绍，在模拟人体皮肤（猪皮模型）穿刺试验中，设备检测出的穿刺力数据与临床实际操作反馈的手感一致性达92%以上，有效解决了以往“实验室数据与临床体验脱节”的问题。目前，已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构表达合作意向，计划将其应用于出厂检测与质量抽检环节。

近年来，我国对医疗器械质量的监管力度持续加大，医用三角针的检测标准不断细化。该试验仪的推出，填补了国内在高精度三角针性能检测领域的部分技术空白，不仅能帮助企业提升产品质量，还能为行业标准更新提供数据支撑，助力我国医疗器械产业向高端化、国际化迈进。

研发团队相关负责人表示，下一步将针对可吸收缝合线配套三角针的降解后性能检测需求，优化设备的环境模拟功能，预计2024年上半年推出升级版本，持续为医疗器械安全保驾护航。