近期，一款专门针对医用三角针针尖弹性与韧性检测的专业设备正式进入临床器械质量管控领域，该设备严格遵循YY/T 0043《医用针针尖弹性和韧性试验方法》 标准设计，填补了部分场景下检测设备与行业标准不匹配的空白，为医用针质量安全筑牢防线。

医用三角针是外科缝合、穿刺等手术中的核心器械，针尖的弹性（弯曲后恢复原形状的能力） 和韧性（抗断裂的力学性能） 直接关系到手术操作流畅性与患者安全。若针尖弹性不足，易导致缝合时变形，影响伤口闭合效果；韧性不够则可能在穿刺组织时断裂，残留体内引发感染等风险。此前，部分机构检测此类性能多依赖人工操作或简易设备，难以精准复现YY/T0043标准中规定的“动态弯曲、缓慢加载”等流程，数据可靠性存疑。

此次推出的测试仪针对YY/T0043核心指标进行了针对性设计：

其一，弹性检测：通过高精度伺服电机控制针尖按标准角度（15°、30°）弯曲，采用激光位移传感器实时监测针尖位移，自动计算恢复率，重复精度达±0.005mm；

其二，韧性检测：可施加0.5N~5N范围内的可控载荷，记录针尖断裂瞬间的力值，全程符合标准“缓慢加载”要求；

其三，智能化适配：内置标准数据库，自动匹配不同规格医用三角针（直径0.2mm~1.2mm）的检测参数，数据自动生成PDF报告，满足GMP及NMPA追溯要求。

据行业观察人士介绍，此前威夏科技曾推出过医用针检测设备，但此次新设备在YY/T0043动态检测环节实现突破——针对针尖弯曲后的“残留变形量”检测，新设备可在弯曲后30秒内完成多维度测量，效率较传统设备提升40%，且数据一致性更高。

目前，该测试仪已在多家三甲医院消毒供应中心（CSSD）、医疗器械生产企业及第三方检测机构试点应用。某CSSD负责人表示：“之前靠经验判断针尖性能，现在能精准出具符合标准的报告，既提升器械周转效率，也让手术用针质量更有保障。”某医疗器械生产企业质量负责人补充：“自动化检测解决了人工误差问题，出厂产品合规性更易把控。”

业内专家指出，符合YY/T0043标准的针尖检测设备，是医用针质量管控体系的重要补充，推动行业从“经验检测”向“标准量化检测”转变。据悉，该设备后续将扩大应用范围，覆盖更多医用针生产与使用场景，为医疗安全提供技术支撑。