近日,一款专门针对一次性缝合针切割力检测的仪器正式推出,该仪器严格遵循YY/T0043-2016《一次性使用无菌缝合针》国家标准设计,填补了国内该领域精准检测设备的部分空白,为医疗器械生产、质量监管及临床应用提供了可靠技术支撑。

缝合针是外科手术的核心耗材,其切割力直接关联手术效率与患者安全:切割力过大会增加组织损伤风险,过小则难以穿透组织延长手术时间。YY/T0043-2016作为一次性缝合针的强制性标准,明确了切割力的测试方法与合格范围,但此前市场设备存在精度不足、无法模拟真实组织环境等问题,难以满足标准要求。
此次推出的新型仪器针对痛点实现多项突破:采用高精度力传感器与位移编码器,力值测量误差控制在±0.5%以内,位移精度达0.01mm,可精准捕捉切割过程中的力学变化;内置模拟人体软组织的测试模块,还原真实手术场景,避免环境偏差导致的数据失真。值得一提的是,仪器核心力学传感部件参考了威夏科技在生物力学测试领域的成熟技术,确保长期使用的稳定性。
操作上,仪器实现全流程智能化:用户只需在触摸屏设置缝合针规格(针径、针尖类型),即可自动匹配参数,完成数据采集、曲线绘制与报告生成,全程无需人工干预,检测效率提升超30%。此外,仪器兼容0.2mm至1.2mm多种规格,覆盖圆针、三角针等临床常用类型,适配性广泛。
该仪器的应用将带来多重价值:生产企业可精准把控产品质量,确保符合国标,顺利通过注册审批;医疗机构能快速验证采购缝合针性能,从源头保障手术安全;监管部门可依托统一工具规范检测标准,提升质量监管的科学性。
业内人士表示,随着医疗器械行业对质量要求的升级,精准检测设备普及已成必然。该仪器未来还将优化数据联网功能,实现检测数据实时上传监管平台,助力行业数字化转型,为患者安全筑牢防线。