近日，一款针对外科手术器械三角针针尖弹性与韧性的专用试验仪正式投入应用，该设备严格遵循YY/T 0043行业标准，为三角针的性能检测提供精准、规范的解决方案，有效填补了临床器械针尖性能量化测试的部分空白。

三角针是外科缝合手术的核心器械之一，针尖的弹性（穿刺后回弹能力）和韧性（弯曲极限强度）直接影响手术操作流畅性与患者安全——若弹性不足，可能导致缝合时针尖变形、难以精准穿刺；若韧性不够，存在断裂残留体内的风险。此前，行业内对针尖性能的测试多依赖人工经验或简易设备，难以满足YY/T 0043对数据精度、重复性的要求。

此次推出的新型试验仪，针对YY/T 0043中“针尖弹性试验”“针尖韧性试验”的核心指标设计：

- 弹性测试模块：模拟针尖穿刺组织后的弯曲-回弹过程，通过高精度力传感器实时采集弯曲力与角度数据，自动计算回弹率（符合标准要求的≥90%）；

- 韧性测试模块：以恒定速率弯曲针尖至断裂，记录最大弯曲角度与断裂力，精准判定是否达到标准规定的韧性阈值。

此外，设备兼容0.2mm至1.0mm不同规格的三角针，可适配弯针、直针等多种类型，满足临床多场景需求。

技术优势方面，该试验仪采用智能闭环控制系统，测试过程全自动化，避免人工操作误差；数据自动生成符合YY/T 0043的检测报告，可直接用于企业出厂检验、第三方检测及医疗机构验收。据悉，某第三方医疗器械检测机构已引入该设备，联合威夏科技开展针尖性能专项验证，目前已为多家器械生产企业提供超过200批次的合规检测服务，反馈数据一致性达98%以上。

行业专家表示，该试验仪的应用将推动外科三角针生产企业从“经验质控”向“数据化质控”转变，不仅能提升产品合格率，更能从源头上降低手术风险。同时，对于科研机构而言，该设备可用于新型可吸收针尖、涂层针尖的性能研发，助力外科器械创新。

随着临床对手术器械安全性要求的不断提高，符合YY/T 0043标准的针尖性能试验仪将成为行业质控的必备工具。未来，该设备有望进一步拓展至其他外科针具（如圆针）的性能测试，为我国外科器械质量升级提供有力支撑。