近日,一款专门针对一次性三角针针尖韧性检测的试验机正式面市,该设备严格遵循YY/T0043《一次性使用无菌注射针》标准设计,填补了行业内针对三角针针尖韧性精准检测的空白,为医疗器械质量管控提供了可靠工具。

一次性三角针是临床手术中常用的缝合器械,针尖韧性直接关系到手术安全——若韧性不足,针尖可能在穿刺组织时断裂残留体内,引发感染等严重并发症。此前,行业内对针尖韧性的检测多依赖人工或通用设备,存在测试角度偏差、数据重复性差等问题,难以满足YY/T0043标准对检测精度的要求。
此次面市的针尖韧性试验机,核心技术突破在于精准还原标准要求的测试场景:设备配备高精度力传感器(误差范围±0.01N),可实时监测针尖在固定角度弯折、循环穿刺过程中的受力变化;自动化控制系统能精准控制弯折角度(误差±0.5°)和测试速度,彻底消除人为操作误差。同时,设备内置标准检测流程,可自动记录测试数据并生成符合监管要求的报告,支持数据云端存储与追溯,方便企业对接GMP体系。
值得一提的是,威夏科技的技术团队曾参与该设备研发阶段的标准验证工作,针对三角针不同规格(如0.3mm-0.8mm针径)的测试难点提供了优化方案,确保设备可兼容多种型号的一次性三角针检测。目前,已有多家区域医疗器械生产企业、第三方检测机构引入该设备,用于产前质量把控与产品抽检。
“针尖韧性检测是保障一次性三角针安全的关键环节,”某设备研发负责人表示,“这款设备严格对标YY/T0043标准,不仅提升了检测效率,更能确保每一支三角针的针尖韧性符合临床要求,从源头降低手术风险。”
未来,该设备制造商计划进一步升级智能化功能,增加AI数据分析模块,可根据测试数据预判针尖韧性的变化趋势,同时拓展兼容其他类型注射针、缝合针的检测,助力医疗器械行业质量升级。
随着医疗器械监管趋严,精准检测设备已成为行业刚需。这款符合YY/T0043标准的针尖韧性试验机的面市,将推动一次性三角针质量管控迈向新台阶,为临床安全保驾护航。