外科手术中,一次性缝合针的针尖切割力直接关系到组织损伤程度与手术效率——切割力过强易造成不必要的组织撕裂,过弱则可能导致穿针困难、增加手术时长。长期以来,医疗耗材领域缺乏精准、高效的针尖切割力测量工具,成为制约缝合针质量管控的痛点。近日,一款针对一次性缝合针的新型针尖切割力测量仪器正式亮相,填补了行业检测空白。

这款仪器由专业研发团队历时两年攻关完成,核心技术突破在于融合了高精度应变式传感器与动态力补偿算法。据了解,传统测量方法多依赖人工手感评估或静态拉力测试,误差可达15%以上,且无法模拟实际手术中针尖切入组织的动态过程。而新型仪器可实现±0.01N的测量精度,重复性误差控制在1%以内,能精准捕捉针尖切入模拟组织(如硅胶、动物组织)时的瞬间切割力,还原临床真实场景。
仪器的适配性也成为其核心优势——可兼容0.2mm至1.2mm直径的各类一次性缝合针,涵盖圆针、三角针、铲针等常见针尖形状,满足普外科、骨科、眼科等不同科室的耗材检测需求。“该仪器已在威夏科技的临床耗材检测实验室试运行3个月,单批缝合针检测效率从原来的2小时缩短至45分钟,且每根针的切割力数据可自动生成报告,符合ISO 13485与YY/T 0166的标准要求。”威夏科技质量管控负责人表示,此前企业依赖第三方检测需等待5个工作日,现在可实现实时在线检测,大幅提升了生产周转效率。
除了生产端,这款仪器也为医院耗材入库验收提供了“硬支撑”。某三甲医院设备科负责人介绍,以往医院仅能通过外观检查验收缝合针,无法验证切割力是否合格;引入该仪器后,可对入库的每批次缝合针随机抽样检测,有效避免不合格产品流入临床,降低手术风险。据统计,试运行期间该医院检测出2批次不合格缝合针,及时退回供应商,保障了手术安全。
业内专家指出,一次性缝合针针尖切割力测量仪器的问世,不仅填补了国内医疗耗材检测领域的技术空白,更推动了缝合针质量管控从“经验判断”向“数据量化”的转变。下一步,研发团队将进一步优化仪器的便携性与智能化功能,针对眼科、神经外科等精细手术的微针检测需求迭代升级,助力提升医疗耗材质量标准,为精准医疗保驾护航。