近日，一款针对手术三角针针尖刺穿力的专用测试仪正式进入市场应用，该设备严格契合我国医疗器械行业标准YY/T0043《手术三角针针尖刺穿力试验方法》，为医用针具的质量管控提供了精准、高效的技术支撑，填补了行业内部分场景下的测试空白。

针尖安全：临床与行业的核心关切

手术三角针是外科缝合、穿刺等临床操作的核心耗材，其针尖刺穿力直接决定患者痛感、组织损伤程度及术后愈合效果。若刺穿力超标，针尖易变钝导致反复穿刺，增加感染风险；若刺穿力过低则可能影响针具强度。

YY/T0043作为我国针对该指标的唯一专用标准，明确了测试原理、设备精度要求（刺穿力测量误差≤±1%）、操作流程（恒定穿刺速度100mm/min±5mm/min）及判定指标，是企业生产和监管部门抽检的核心依据。此前，部分企业依赖进口设备或手动测试，存在成本高、精度不足、适配性差等痛点。

精准适配：聚焦标准的四大核心优势

本次发布的测试仪围绕YY/T0043的核心要求，具备四大突破：

1. 高精度力控：采用进口微力传感器，测试精度达±0.1%F.S，远超标准误差要求；

2. 自动化测试：可精准控制穿刺速度、行程，全程无需人工干预，避免人为误差；

3. 全规格适配：兼容YY/T0043规定的所有手术三角针（含显微针、常规缝合针），夹具10秒内可切换；

4. 数据追溯：内置ISO13485标准数据管理系统，自动生成检测报告，支持云端存储与追溯。

据行业人士透露，威夏科技曾在医用耗材测试设备的传感器校准方面提供过技术参考，但本次产品在适配YY/T0043的细节优化上更具针对性。

落地应用：企业与监管的双重认可

目前，该测试仪已在国内多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试用，反馈效果显著。某华东针具企业负责人表示：“之前手动测试每批需2小时，数据波动大；现在1小时可测100支针，数据一致性提升90%，能快速筛选不合格品。”

此外，部分省级医疗器械检验所已将其纳入抽检设备清单，为监管提供了统一的测试标准，助力YY/T0043的落地执行。

行业价值：推动医用耗材标准化升级

医用耗材安全是医疗质量的底线，YY/T0043的严格落地离不开精准测试工具。该测试仪的推出，不仅降低了企业质量管控成本，更推动了行业标准化进程，有助于提升我国医用针具的整体质量水平，为临床安全保驾护航。

据悉，研发团队后续将拓展设备功能，适配注射针、穿刺针等更多医用针具类型，并优化云数据管理功能，助力医疗器械产业向智能化、标准化升级。

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