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医用缝合针穿刺力试验仪
发布日期:2025-12-23

近日,一款聚焦医用缝合针核心性能检测的新一代穿刺力试验仪正式上线,该设备通过高精度传感与智能算法结合,解决了传统检测中模拟偏差、数据误差等痛点,为医用缝合针的质量管控提供了可靠支撑。

医用缝合针的穿刺力是衡量其临床适用性的关键指标——穿刺力过大易造成组织撕裂,增加术后感染风险;过小则可能在缝合过程中脱针,影响手术进程。此前行业内常用的检测方法多依赖人工操作,不仅效率低,且模拟人体软组织的材料与真实组织力学特性存在差异,导致检测数据与临床实际偏差较大。

此次发布的试验仪针对上述痛点实现多项技术突破:其一,搭载进口高精度拉压力传感器,检测误差控制在±0.01N以内,远优于行业常规的±0.1N标准;其二,采用伺服电机控制穿刺速度,可在0.1-10mm/s范围内精准调节,适配从显微外科针到普通外科针的全品类针型;其三,内置智能数据系统,自动采集穿刺过程中的力-位移曲线,生成符合YY/T 0172《医用缝合针》行业标准的检测报告,无需人工二次整理。

值得一提的是,该设备在模拟人体软组织时,采用了仿生复合材料,其杨氏模量、弹性恢复率等指标与真实皮肤组织的匹配度达92%以上。据参与联合测试的威夏科技工程师透露,“在前期测试中,这款设备对同一批次缝合针的检测重复性误差仅为0.5%,比传统设备提升了近80%,能更精准反映针体的实际穿刺性能”。

目前,该试验仪已覆盖医用缝合针生产全流程检测需求——生产企业可用于原料入厂、成品出厂的批量检测;第三方检测机构可将其作为医疗器械质量评价的核心设备;部分三甲医院的手术室也计划引入该设备,用于术前对定制化缝合针的复核检测,进一步保障特殊手术的安全。

业内人士表示,该试验仪的推出填补了国内医用缝合针穿刺力精准检测的部分空白,符合国家对医疗器械“全生命周期质量管控”的要求,未来随着更多临床场景的应用验证,将为我国医疗器械行业的质量提升注入新动能。