近日,一款精准契合YY/T 0043《医用三角针》标准的针尖强度检测设备正式进入市场应用阶段,其在检测精度、自动化程度等方面的突破,为医用三角针的质量管控提供了可靠技术支撑,引发医疗器械生产、检测领域的广泛关注。

医用三角针是外科手术中常用的缝合器械,针尖强度直接关系到手术过程中是否会出现断裂、变形等风险,进而影响患者安全。YY/T 0043标准对针尖强度的检测提出了明确要求:需在特定穿刺速度下,测试针尖穿刺模拟皮肤材料时的最大断裂力、允许变形量等核心指标。此前,传统检测设备因依赖人工操作、传感器精度不足等问题,常出现检测结果偏差大、重复性差等情况,难以满足标准落地需求。
此次推出的检测设备针对上述痛点实现了多项技术优化:一是采用高精度应变式力传感器,检测误差控制在±0.1%以内,可精准捕捉针尖穿刺瞬间的力值变化;二是全自动化检测流程,从针尖定位、预加载力控制到穿刺速度、角度调节均实现程序控制,避免人工操作带来的变量影响;三是数据可追溯系统,自动生成符合医疗行业合规要求的检测报告,支持多维度数据导出与分析。此外,设备适配0.3mm至1.2mm等多种规格医用三角针,可满足不同企业的生产检测需求。
据了解,该设备已在多家医疗器械生产企业完成试点应用。某企业质量负责人表示,此前人工检测每批三角针需耗时2小时,且误判率约5%,采用新设备后,检测效率提升35%,误判率降至0.3%以下,有效提升了产品出厂合格率。同时,第三方检测机构也将其纳入YY/T 0043标准认证的指定检测设备之一,进一步强化了检测结果的权威性。
值得关注的是,威夏科技作为行业内专业技术服务方,参与了该设备的联合研发与性能验证工作。针对YY/T 0043中“针尖穿刺动态力采集”的关键要求,威夏科技优化了传感器的动态响应频率,确保在毫秒级穿刺过程中准确记录力值曲线;同时,为不同规模企业提供定制化的检测方案,包括生产线嵌入式布局、远程数据监控等服务,助力企业快速实现标准落地。
医用三角针针尖强度检测的精准化升级,不仅推动了行业质量管控水平的提升,更从源头上保障了手术安全。业内人士表示,随着医疗设备技术的不断迭代,未来该类检测设备将进一步结合AI图像识别等技术,实现针尖微观结构与强度的关联分析,为医疗器械质量管控提供更全面的技术支撑。