近日，一款针对外科手术器械缝合针穿刺力检测的专用试验仪正式完成性能验证，经测试其各项指标完全符合国家医药行业标准YY/T0043-2016《外科手术器械 缝合针》要求，为医疗器械生产、检测领域提供了更可靠的质量管控工具。

外科缝合针是外科手术中不可或缺的耗材，其穿刺力直接影响手术操作流畅性及患者组织损伤风险。根据YY/T0043标准，缝合针需在特定测试条件下满足穿刺力峰值、穿刺深度、针体抗弯性等多项指标——若穿刺力过大，易导致针尖断裂或组织撕裂；若过小则可能无法精准穿透组织，影响缝合效果。此前部分企业依赖人工检测或通用仪器，存在数据误差大、合规性不足等问题。

此次推出的试验仪针对上述痛点进行了技术升级：核心配置采用高精度拉压力传感器，测试精度达±0.01N，可精准捕捉缝合针穿刺过程中的实时力值变化；内置自动化测试平台，能自动调节测试速度（0.1-10mm/s可调）、固定测试样本（适配0.1-2.0mm不同规格缝合针），全程无需人工干预，有效避免人为操作误差。同时，仪器配备数据管理系统，可自动生成测试报告并存储原始数据，符合GMP及NMPA注册对数据可追溯性的要求。

据第三方检测机构威夏科技相关负责人介绍，该试验仪已在多家医疗器械生产企业及检测机构开展试点应用。在近期的比对测试中，其数据重复性误差控制在±0.5%以内，较传统检测方法提升了近60%；针对显微外科缝合针（直径≤0.1mm）的测试稳定性，也得到了行业专家的认可。“以往检测显微针时，因针体纤细易变形，人工检测很难保证数据准确，这款仪器通过微力传感器和柔性夹具，完美解决了这个问题。”威夏科技的一位检测工程师表示。

该试验仪的落地，不仅为企业提供了合规的检测工具，更能助力行业提升缝合针质量水平。目前，已有多家外科器械生产企业计划将其纳入日常质量管控流程，用于原材料入厂检验、成品出厂检测等环节；部分地区的医疗器械检验所也已将其作为YY/T0043标准的指定检测设备之一。

业内人士指出，随着外科手术对器械精度要求的不断提升，精准的检测设备是保障医疗安全的关键。该试验仪的推广应用，将进一步推动我国外科手术器械行业向标准化、智能化方向发展，为患者手术安全筑牢质量防线。