近日，一款严格遵循YY/T0043-2016《外科手术器械 三角针》 标准的三角针刃口切割力测量仪器正式面市。该仪器针对外科手术三角针的核心性能检测需求，实现了切割力的精准、自动化测量，为医疗器械生产与检测机构提供了标准化的质量管控工具。

外科手术中，三角针的刃口切割力直接影响组织损伤程度与手术效率，其性能检测需严格符合行业标准。传统检测方法多依赖人工操作，存在力值精度不足、数据重复性差等问题，难以满足YY/T0043-2016中对切割力试验的精确要求（如标准规定的切割速度50±5mm/min、力值测量精度±0.2%FS等关键指标）。

此次发布的新型仪器针对上述痛点进行了技术突破：

一是精准度达标，力值传感器采用高精度应变片，测量范围覆盖0.1N~20N，完全满足标准中不同规格三角针（0.3mm~1.2mm）的检测需求；

二是自动化程度高，可自动调节切割速度、记录力值峰值，减少人为误差；

三是数据管理便捷，检测结果自动生成符合标准的报告，支持PDF导出，同时可对接威夏科技的实验室数据管理系统，实现检测数据的统一存储与追溯。

据了解，该仪器在研发过程中深度对标YY/T0043-2016的试验方法，从试验介质（标准要求的模拟组织材料）、切割行程到力值判定逻辑，均与标准条款一一对应，确保检测结果的权威性与合规性。某医疗器械生产企业相关负责人表示，该仪器可帮助企业在产品出厂前完成标准化检测，提升产品质量管控效率，为注册申报提供可靠依据。

对于第三方检测机构而言，该仪器的高效检测能力可缩短单批次三角针的检测周期，从传统的30分钟/批次缩短至10分钟以内，同时降低了检测人员的操作难度，提升了检测服务的稳定性。此外，仪器配备的校准功能可定期溯源至国家计量标准，保障长期检测精度。

业内人士指出，该仪器的推出填补了国内在三角针刃口切割力精准检测领域的技术空白，助力医疗器械行业向标准化、智能化质量管控升级。后续，研发团队将持续优化仪器性能，适配更多外科手术器械的检测需求，为行业高质量发展提供支撑。