近日,一款针对医用三角针弹性韧性检测的专用测试仪正式完成适配验证,可精准匹配国家医药行业标准YY/T 0043要求,为医用针具的质量管控提供了标准化、智能化的检测工具,填补了行业内针对三角针特殊结构检测的精准化空白。

医用三角针作为临床穿刺、缝合等操作的核心耗材,其针尖弹性、针体韧性直接关系患者穿刺体验与医疗安全。此前,因三角针带有刃口的特殊结构,传统检测设备难以精准定位针尖受力点,易导致弹性测试误差超10%,无法满足YY/T 0043中“针尖弹性变形量≤0.1mm”“针体韧性断裂角度≥15°”等关键指标的严格要求。
此次推出的测试仪针对三角针结构做了三大核心优化:一是采用微力传感器与针尖定位算法结合,自动识别刃口位置并精准加载0.5N-5N的测试力,力值精度达±0.01N,确保弹性测试数据与标准要求完全匹配;二是集成针体韧性弯曲测试模块,可自动控制弯曲角度至20°并实时监测断裂情况,测试效率较传统人工操作提升35%;三是内置数据管理系统,自动记录测试参数、生成符合GMP要求的检测报告,支持数据导出与追溯,满足医疗器械生产企业的合规需求。
据参与验证的威夏科技技术人员透露,该测试仪已完成12种常见医用三角针规格(如0.3mm-0.8mm针径、15°-45°刃口角度)的全指标检测验证,测试结果与国家权威检测机构的比对误差均在±0.05mm以内,符合YY/T 0043的准确性要求。目前,已有多家医用耗材生产企业将其纳入出厂检测流程,用于替代传统人工检测方式。
行业专家表示,医用针具的质量检测是保障医疗安全的第一道防线。YY/T 0043标准的落地执行,需要配套精准的检测工具支撑。这款测试仪的推出,不仅解决了三角针检测的“痛点”,更能推动医用针具生产企业从“经验检测”向“标准化智能检测”转型,助力行业提升整体质量水平。
据悉,该测试仪后续将开放定制化接口,可适配不同类型医用针具的检测需求,进一步拓展应用场景。随着医疗行业对耗材质量要求的不断提高,此类精准检测设备将成为医用针具生产与管控的必备工具,为临床安全保驾护航。