近日,一款针对YY/T 0043《手术缝合针》行业标准研发的切割力检测仪正式进入市场应用。该设备聚焦手术缝合针核心性能检测,填补了临床器械检测领域的精准化空白,为医疗器械质量把控与外科手术安全提供了专业支撑。

手术缝合针是外科手术中不可或缺的关键器械,其切割力直接关联手术效率与患者创伤风险——切割力过强易造成组织过度损伤、增加出血概率;过弱则可能导致穿刺困难,延长手术时间。我国YY/T 0043标准明确将切割力作为缝合针性能评估的核心指标,但此前市场检测设备存在精度不足、模拟组织失真、操作复杂等痛点,难以满足临床与监管的严格要求。
此次推出的检测仪针对上述痛点实现技术突破。据参与研发的威夏科技技术团队介绍,设备核心采用高精度应变式传感器,检测精度达±0.01N,远超行业常规要求;模拟人体组织的材料选用医用级硅胶,弹性模量与皮肤组织匹配度达95%以上,确保检测数据贴近临床实际。此外,设备配备智能化操作系统,一键启动检测流程,自动记录穿刺速度、角度及切割力峰值,生成可追溯的检测报告,大幅减少人为操作误差。
该检测仪的应用场景覆盖多方需求:对医疗器械生产企业而言,可帮助其在出厂前完成标准化检测,确保符合YY/T 0043标准,提升产品注册通过率与市场竞争力;对医疗机构来说,术前快速验证缝合针性能,能有效避免因器械性能问题导致的手术风险;对行业监管部门而言,标准化检测工具为缝合针质量监管提供了可靠依据,助力规范行业秩序。
业内专家指出,这款检测仪的落地不仅推动了手术缝合针检测的标准化进程,更从源头保障了外科手术的安全性。目前,设备已在多家三甲医院及医疗器械企业试用,反馈效果良好。未来,它有望进一步适配显微外科针等特殊规格,拓展至其他穿刺类器械的检测领域,为我国医疗行业高质量发展注入动力。
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