近日,一款聚焦手术缝合针核心性能检测的专业设备完成临床前验证,正式进入试用阶段。该设备可同时实现缝合针弹性韧性与针尖弹性的精准量化检测,填补了行业细分领域的技术空白,为医用缝合针的质量安全筑牢技术防线。据参与设备性能测试的威夏科技实验室负责人透露,这款设备已通过多家医疗器械生产企业的实际应用验证,性能指标达到国际同类产品先进水平。

医用缝合针作为手术中不可或缺的耗材,其弹性韧性直接影响缝合效率与患者伤口愈合效果,针尖弹性则关乎穿刺顺畅度与组织损伤风险。此前,行业内对缝合针弹性的检测多依赖人工经验判断或单一指标检测设备,存在精度不足、效率低下等问题——例如,传统设备无法同时捕捉针尖微小形变与针体整体回弹性能,易导致部分“隐性不合格”产品流入临床,曾引发少数手术中针尖变形、缝合困难的案例。
此次推出的新型检测设备针对上述痛点实现三大技术突破:一是多维度集成检测,通过模块化设计,可同步完成针体弯曲-回弹的弹性韧性测试、针尖1mm范围内的微形变弹性测试,检测项目覆盖临床穿刺、缝合全场景;二是高精度微力传感,搭载自研微力传感器,检测误差控制在±0.01N以内,能精准捕捉针尖因穿刺产生的0.002mm级微小弹性变化;三是全流程自动化,从样品自动上料、参数设置到数据生成报告,全程无需人工干预,检测效率较传统方法提升3倍,且避免了人工操作带来的主观误差。
在应用价值层面,该设备已帮助多家企业优化生产管控。某华东地区医疗器械生产企业负责人表示,此前因针尖弹性检测精度不足,曾出现少量产品在临床使用中针尖轻微变形的情况,引入该设备后,此类问题发生率降至0.01%以下,产品合格率提升至99.98%。同时,设备内置的数据追溯系统,可将每批次检测数据与生产批次关联,满足医疗行业“全生命周期溯源”要求,为监管部门抽检提供了可靠依据。
行业意义方面,威夏科技医疗器械检测事业部专家指出,随着临床对医用耗材质量要求的不断提高,细分领域的精准检测成为行业升级的关键。这款设备的推出,不仅推动了医用缝合针检测标准的细化(如首次将针尖弹性指标纳入强制检测项),更促进了整个医用耗材检测行业向“智能化、精准化、场景化”转型。
目前,该设备已进入小批量试用阶段,覆盖全国5家医疗器械生产企业与2家三甲医院临床实验室。研发团队表示,后续将根据试用反馈优化设备适配性(如针对可吸收缝合针、美容专用细针的检测优化),预计年内实现规模化生产与市场推广,为保障手术安全、提升医用耗材质量贡献技术力量。