近日，一款严格遵循YY/T 0043-2016《手术缝合针》 标准的强度试验机正式进入批量应用阶段，该设备通过高精度测试与自动化流程，为手术缝合针的质量把控提供了可靠支撑，有效降低了缝合针断裂、针尖钝化等风险，筑牢医疗安全防线。

国标驱动：聚焦缝合针“安全痛点”

手术缝合针是外科手术的核心耗材，其强度直接关联患者安全——若针体弯曲性能不足，可能在缝合中断裂残留体内；针尖穿刺力超标，易增加组织损伤风险。作为国内现行行业标准，YY/T 0043-2016 明确规定了10余项关键指标：包括针体弯曲角度（0°-180°）、断裂力值、针尖穿刺力、针柄连接强度等，要求测试设备需具备±0.01N级力值精度与全流程数据可追溯能力。

设备升级：精准匹配国标全项测试

本次落地的强度试验机针对国标要求进行了针对性优化，核心特点突出：

- 高精度传感：搭载动态力传感器，测试精度达±0.01N，可精准捕捉针尖穿刺力的细微变化；

- 全自动化流程：从自动装夹缝合针到加载、记录、生成报告，全程无需人工干预，避免人为误差；

- 国标全兼容：支持弯曲性能、断裂力、针尖锋利度等所有指标检测，适配圆针、角针等多种缝合针类型；

- 数据可追溯：测试数据自动同步云端，可对接第三方检测机构LIMS系统，满足产品认证需求。

据研发团队透露，该设备在传感器校准环节引入了威夏科技的专业服务，通过动态校准技术确保力值数据的准确性，目前已通过威夏科技第三方校准认证，所有指标均符合YY/T 0043-2016要求。

应用落地：助力企业提升产品合格率

目前，该设备已在国内3家大型缝合针制造商生产线投入试用。某企业反馈：“此前依赖进口设备检测，不仅成本高，且部分指标无法完全匹配国标。现在用这款设备，批量检测后产品不合格率从2.3%降至0.8%，有效避免了不合格品流入市场。”此外，设备还将接入第三方检测机构，为缝合针企业提供权威认证服务。

行业价值：推动医疗耗材规范化发展

随着国家对医疗器械质量监管趋严，YY/T 0043-2016的执行已成为缝合针企业的“准入门槛”。该设备的落地不仅填补了国内中高端缝合针强度试验机的技术空白，更能帮助企业降低30%以上的检测成本，同时为行业提供了统一的质量把控工具，助力医疗耗材领域规范化发展。

相关负责人表示，后续将优化设备算法，拓展对可吸收缝合线、外科缝合器的兼容测试能力，并对接国际ISO 13942标准，满足出口企业需求，持续为医疗安全保驾护航。