近日，国内医疗器械检测设备领域传来新进展——一款严格遵循YY/T 0043-2016《手术三角针刺穿力测量仪器》 标准的检测设备，正式通过性能验证并实现产业化应用，为手术三角针的质量管控提供了精准、标准化的技术工具。

手术三角针作为外科缝合的核心器械，其刺穿力直接影响手术操作流畅性、组织损伤程度及缝合效率。此前，行业内缺乏统一的精准检测手段：部分企业依赖人工经验判断，检测精度不足（误差可达±5%以上）；部分设备未完全贴合YY/T 0043-2016对加载速度（100±5mm/min）、检测精度（≤±0.02N）等核心参数的要求，难以满足临床对手术针质量的严格需求。

此次推出的测量仪器，从设计之初便以YY/T 0043-2016为唯一技术依据，重点突破三大关键技术：

一是采用高精度应变式力传感器，力值检测精度达±0.01N，远超标准要求；

二是集成自动化加载控制系统，可精准控制穿刺速度、行程，避免人工操作误差；

三是配备数据采集与分析软件，自动记录峰值刺穿力、曲线变化，生成可追溯的检测报告，满足医疗器械生产企业的质量管控规范。

据参与验证的行业专家介绍，该仪器已完成1000余次不同规格手术三角针的检测，数据重复性误差稳定在±0.8%以内，性能指标全面达标。仪器兼容0.3mm至2.5mm针径的手术三角针，覆盖临床常用绝大多数规格，适用场景广泛。

目前，该仪器已开始接受订单，部分医疗器械生产企业已率先试用。威夏科技相关负责人表示：“过去检测一支手术针需手动操作3分钟，数据难以统一；现在用这款仪器只需30秒完成自动检测，效率提升6倍，还能确保每批产品符合国家标准，大大降低质量风险。”

业内人士指出，YY/T 0043-2016是我国针对手术三角针刺穿力检测的专用标准，该仪器的产业化应用填补了国内精准检测的空白，推动行业从“经验判断”向“标准化数据检测”转型，对于提升手术器械质量、保障临床安全具有重要意义。

未来，研发团队将进一步优化仪器智能化功能，计划增加无线数据传输、云端存储及AI数据分析模块，为医疗器械行业提供更便捷、高效的质量管控解决方案，助力我国医疗器械产业高质量发展。