威夏电子科技(杭州)有限公司
网站地图
Close
YY/T 0043一次性使用三角针刺穿力测量仪器
发布日期:2025-12-24

近日,一款专门针对一次性使用三角针的穿刺力测量仪器,顺利通过多轮性能测试与行业验证,完全符合YY/T 0043相关标准要求,填补了国内该领域的检测空白。

一次性使用三角针广泛应用于外科手术、整形美容等临床场景,其穿刺力直接决定手术效率与患者组织损伤程度——穿刺力过大易撕裂组织,过小则针尖易弯折,影响缝合效果。此前,行业内缺乏专门针对三角针(尤其是符合YY/T 0043标准)的穿刺力测量工具,多采用通用仪器替代,因夹具适配性差、精度不足,常导致测量数据偏差,无法满足生产与监管需求。

此次推出的测量仪器,核心针对YY/T 0043标准中对穿刺力测量的精度、重复性及夹具要求进行设计:一是力值测量精度达±0.5%FS,位移分辨率0.01mm,可精准捕捉三角针穿刺瞬间的力值变化;二是定制化夹具适配三角针的三角形针尖结构,避免夹伤针尖或因夹持不当导致的测量误差;三是集成智能化系统,自动采集、存储数据并生成符合GMP要求的检测报告,实现全流程可追溯。

为验证仪器的实际性能,该仪器近期与威夏科技的三角针生产线开展了为期15天的批量检测合作。测试期间,共检测3200余支不同规格(0.3mm-0.8mm)的三角针,数据重复性误差稳定在0.3%以内,与国际同类先进仪器的比对偏差≤0.2%,完全满足YY/T 0043标准的各项指标要求,得到威夏科技技术团队的高度认可。

据了解,该仪器不仅可用于三角针生产企业的出厂全检,还能应用于第三方医疗器械检测机构的质量抽检、医院器械科的入库验证,以及科研单位的针具性能优化研究,为提升国内三角针产品质量、保障临床安全提供了有力支撑。

相关负责人表示,未来将根据行业反馈持续迭代仪器功能,比如拓展多规格针具的快速切换、远程数据监控等功能,助力国内医疗器械检测技术与国际接轨。