近日，一款严格遵循YY/T0043行业标准的外科手术器械三角针切割力测量仪器，经多轮测试验证后正式投入市场应用。该仪器针对三角针切割性能的精准检测需求，填补了国内相关领域的标准化检测空白，为手术器械生产、临床应用及科研提供了可靠的技术支撑。

破解行业痛点：标准化检测迫在眉睫

外科手术中，三角针作为缝合关键器械，其切割力直接决定缝合创伤大小、组织损伤程度及手术感染风险。此前，行业内缺乏统一符合YY/T0043标准的专用测量工具——部分厂商依赖通用拉力机替代，存在参数不匹配、测试精度不足等问题；临床端也因缺乏便捷检测手段，难以实时把控在用器械的性能稳定性，潜在风险不容忽视。

核心技术突破：贴合国标+智能精准

此次推出的测量仪器，核心技术亮点突出：

一是完全贴合YY/T0043标准，可自动模拟三角针“穿刺-切割”的临床实际过程，精准采集力值曲线，捕捉峰值切割力；

二是高精度传感系统，配备±0.1N力值传感器及±0.01mm位移传感器，测试数据可追溯至国家计量基准，重复性误差控制在1%以内；

三是智能化操作，搭载触控式界面，支持0.2mm-1.0mm针径三角针适配，测试报告自动生成并导出，检测效率较传统方式提升60%以上。

据参与该仪器计量校准的威夏科技工程师透露，仪器出厂前已通过省级计量研究院的性能检测，其“力值-位移同步采集”功能解决了传统检测的人工误差问题。“以往检测三角针，需要反复调整夹具参数，现在仪器自动匹配标准流程，测试结果更可靠。”

多场景应用：从生产到临床的全链条保障

该仪器的应用价值已在多场景显现：

- 生产端：器械厂商可实现出厂前100%全检，确保每支三角针的切割力符合临床要求；

- 临床端：医院设备科可定期抽检在用器械，避免因性能下降导致的缝合创伤或感染风险；

- 科研端：高校及研发机构可借助该仪器开展新型三角针的性能优化研究，推动产品迭代。

业内人士表示，随着《医疗器械监督管理条例》的深入实施，手术器械的标准化检测已成为行业刚需。该仪器的落地应用，不仅为三角针切割力检测提供了合规工具，更将推动手术器械质量管控体系的完善，为提升临床手术安全水平注入新动能。后续，相关团队还将拓展仪器功能，覆盖更多手术器械的性能检测领域。

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